125سپید:اخیرا سازمان غذا و داروی آمریکا اندیکاسیون جدیدی را برای کپسولهای میلیگرمی البوسیکلیب(Palbociclib) با نام تجاری ایبرانس(Ibrance) در درمان بدخیمی متاستاتیک پستان مورد تایید قرار داده است. هماکنون ایبرانس برای درمان بدخیمی پیشرفته یا متاستاتیک پستان HER2 منفی و HR مثبت، در ترکیب با فولوسترانت(Fulvestrant) در زنانی که در حین یا به دنبال درمان اندوکرین قبلی بیماری آنها پیشرفت کرده، تاییدیه دارد. فرم درخواست بررسی داروی جدید برای ایبرانس، تحت شرایط ویژه بررسیهای دارویی مورد مطالعه قرار گرفته بود. برنامه مطالعاتی فاز3 با نام PALOMA3 در زنان مبتلا به بدخیمی متاستاتیک پستان از نوع HRمثبت و HER2منفی در دوره قبل یا بعد از یائسگی که بیماری آنها طی یا پس از درمان اندوکرین قبلی عود کرده انجام شده است. ایبرانس در فوریه 2015 میلادی برای اولین بار برای اندیکاسیون درمان بدخیمی پستان پیشرفته و متاستاتیک HRمثبت و HER2 منفی، در ترکیب با لتروزول، به عنوان شروع درمان برپایه اندوکرین در زنان یائسه مورد تایید قرار گرفت. اندیکاسیون در ترکیب با لتروزول این دارو، تحت شرایط تسهیل تایید مورد حمایت قرار گرفت. ایبرانس اولین و تنها مهارکننده کیناز وابسته به سیکلین (CDK 4/6) است که تاییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا را دارد. لیز بارت، مدیر بخش انکولوژی شرکت فایزر میگوید: «تایید امروز به تعداد بیشتری از زنان مبتلا به بدخیمی متاستاتیک پستان شانس استفاده از این دارو که اولین در خانواده دارویی خود است را میدهد. با وجود این که ایبرانس در کمتر از یکسال قبل مورد تایید سازمان غذا و داروی آمریکا قرار گرفته، پزشکان متعددی از آن در درمان خط اول بیماران خود بهره میبرند.» در مطالعه فاز 3 با نام PALOMA3، 521 زن صرفنظر از یائسه بودن یا در سنین باروری بودن شرکت داشتند و به نسبت 2به 1 تحت درمان با ایبرانس به همراه فولوسترانت یا دارونما به علاوه فولوسترانت قرار گرفتند. این مطالعه نشان داد که ایبرانس در ترکیب با فولوسترانت، در مقایسه با تجویز مونوتراپی فولوسترانت، میزان شانس بقای بدون پیشرفت بیماری را در زنان مبتلا به بدخیمی پیشرفته یا متاستاتیک پستان از نوع HER2 منفی و HR مثبت که بیماری آنها در حین یا پس از درمان اندوکرین قبلی عود کرده، افزایش میدهد. شایعترین عوارض گزارش شده با شیوع بیش از 10 درصد در مطالعه PALOMA3 عبارت بودند از نوتروپنی، لوکوپنی،عفونتها، ضعف و بی حالی، تهوع، آنمی،استوماتیت، سردرد، اسهال، ترومبوسیتوپنی،یبوست، استفراغ،آلوپسی، بثورات جلدی، کاهش اشتها.