با وجود پیشرفتهای به دست آمده در عرصههای مختلف درمانی، سالانه 40 هزار نفر فقط در کشور آمریکا بهدلیل ابتلا به بدخیمی پستان جان خود را از دست میدهند. در حدود یکسوم از بیماران در مراحل اولیه بدخیمی پستان، به بیماری متاستاتیک مبتلا خواهند شد. بدخیمی متاستاتیک پستان، شدیدترین شکل بیماری است و در نتیجه آن بیماری به اعضایی نظیر مغز، استخوانها و کبد گسترش مییابد. شانس بقای زنان مبتلا به بدخیمی پیشرفته پستان کمتر از زنانی است که در مراحل ابتداییتر بیماری هستند.
 مطالعه فاز3 با نام 2 MONARCH، به مقایسه ترکیب درمانی آبماسیکلیب (Abemaciclib) شرکت الای لیلی و فلووسترانت (Fulvestrant) شرکت آسترا زنکا، با دارونما به همراه فلووسترانت در زنان مبتلا به بدخیمی پیشرفته و متاستاتیک پستان از نوع دارای گیرنده هورمونی و بدون گیرنده فاکتور رشد اپی تلیال انسانی2 پرداخته است. هدف اصلی این مطالعه، شانس بقای بدون پیشرفت بیماری است؛ ولی شانس بقای کلی و ایمنی دارو نیز باید در تجزیه و تحلیل نتایج لحاظ شود. شرکت لیلی این محصول خود را بهعنوان تک دارو در درمان مبتلایان به بدخیمی پستان متاستاتیک مقاوم به درمان که بیماری آنها طی درمانهای متعدد قبلی-از جمله شیمیدرمانی- پیشرفت کرده، مورد ارزیابی قرار داده است. آبماسیکلیب شرکت لیلی، برای بلوک کردن رشد سلولهای بدخیم از طریق مهار کیناز وابسته به سیکلین 4 و کیناز وابسته به سیکلین 6 طراحی شده است. در بسیاری از بدخیمیها از جمله بدخیمی پستان، رشد کنترل نشده سلولی نتیجه از دست رفتن کنترل روی چرخه رشد سلولی به دلیل افزایش سیگنال دهی کیناز وابسته به سیکلین 4 و کیناز وابسته به سیکلین 6 است.
 اما دو شرکت دارویی الای لیلی و بوهرینگر اینگلهایم، همکاری مشترکی را روی یک مطالعه فاز 1b شروع کردند که به بررسی ایمنی و تحملپذیری آبماسیکلیب در ترکیب با 836845 BI شرکت بوهرینگر اینگلهایم میپردازد. براساس نتایج مطالعه فاز 1b، این همکاری این پتانسیل را دارد که به مطالعه فاز 2 در بیماران HR مثبت، HER2 منفی بدخیمی متاستاتیک پستان و سایر بدخیمیهای با تومور جامد تبدیل شود. ثبتنام از داوطلبان، در اواخر 2016 میلادی شروع خواهد شد. در بیمارانی که با بدخیمی متاستاتیک پستان زندگی میکنند، گزینههای درمانی محدودی وجود دارند.836845 BI ، یک آنتیبادی خنثیکننده لیگاند IGF است که به هر دو IGF1 و IGF2 متصل شده و از فعالسازی گیرنده جلوگیری میکند؛ در نتیجه، موجب کاهش سیگنالدهی محرک رشد سلولی میشود. این روند ممکن است رشد تومور را کاهش دهد.836845 Bدر فاز 1b و 2 مطالعاتی، نتایج قابلتوجهی در اثربخشی و ایمنی در ترکیب با اورولیموس و اگزمستات در مبتلایان به بدخیمی متاستاتیک پستان از نوع HR مثبت نشان داده است.
 طی چند ماه گذشته، شرکت دارویی نوارتیس انکولوژی اعلام کرد که سازمان غذا و داروی آمریکا، ترکیب درمانی ریبوسیکلیب (Ribociclib) و لتروزول را در بدخیمی متاستاتیک یا پیشرفته پستان از نوع HER2 منفی و HR مثبت، تحت پوشش قانون تایید تسهیل شده بررسی خواهد کرد. این قانون حمایتی به دنبال انتشار نتایج مطالعه فاز3 با نام 2 - MONALEESA به این دارو تعلق گرفت. طی مطالعه مذکور، ریبوسیکلیب در ترکیب با لتروزول در زنان یائسهای که قبلا هیچ رژیم درمانی را برای بیماری در مرحله پیشرفته خود دریافت نکرده بودند ارزیابی شد. مطالعه 2 - MONALEESA به هدف اصلی تعیین شده یعنی بهبود شانس بقای بدون پیشرفت بیماری در جمعیت تحت مطالعه دست یافت.
 LEE011، یک مهارکننده اختصاصی کیناز وابسته به سیکلین است. این خانواده دارویی جدید، با مهار 2 پروتئین که کیناز وابسته به سیکلین 4 و کیناز وابسته به سیکلین 6 نام دارند، موجب کندی پیشرفت بیماری میشوند. پروتئینهای نامبرده زمانی که در یک سلول بیش از حد فعال شوند، موجب رشد و تکثیر سریع و غیرعادی سلولهای سرطانی خواهند شد. مولکول دارویی LEE011، در مدلهای غیربالینی تحت مطالعه قرار گرفته و اخیرا در ترکیب با سایر داروهای اندوکرین بهعنوان بخشی از برنامه گسترده مطالعاتی MONALEESA در دست انجام است. در حال حاضر مولکول تحقیقاتی LEE011 برای هیچ اندیکاسیون درمانی در هیچ بازار دارویی تاییدیه ندارد. مطالعه 3 - MONALEESA، به ارزیابی LEE011 در ترکیب با فولوسترانت در مقایسه با مونوتراپی فولوسترانت در زنان یائسه مبتلا به بدخیمی پیشرفته پستان از نوع HR مثبت و HER2 منفی که قبلا درمان اندوکرینی دریافت نکردهاند میپردازد.
 شرکت بیوفارمای گالنا (Galena)، که در زمینه تولید و بازاریابی درمانهای هدفمند انکولوژی فعالیت دارد، اطلاعات جدیدی را در مورد مطالعه فاز3 خود با نام پرزنت (PRESENT)، روی نلیپپیموت-اس (Nelipepimut-S)، در پیشگیری از عود بدخیمی پستان با درگیری غدد لنفاوی با شدت بیان HER2 اندک تا متوسط، منتشر کرده است. نلیپپیموت-اس، یک واکسن ایمونوتراپی است که در پیشگیری از عود بدخیمی مطرح شده و توسط شرکت گالنا مطالعات بالینی متعددی روی آن در حال انجام است. موفقیت در رسیدن به هدف اصلی مطالعه پرزنت، جلوگیری از عود بدخیمی اولیه پستان به صورت موضعی، درگیری غدد لنفاوی ناحیهای یا متاستاز دوردست، بروز بدخیمی ثانویه یا مرگ ناشی از هر علت دیگری تعریف شده است. مطالعه پرزنت از نوع دوسوکور و تصادفی با نسبت یک به یک طراحی شده و عواملی نظیر مرحله بیماری، نوع جراحی، وضعیت گیرندههای هورمونی و وضعیت قاعدگی بیماران نیز در آن در نظر گرفته شدهاند. شرکت گالنا در مجموع 758 بیمار را برای حداقل 3 سال بررسی میکند.