سازمان غذا و داروی آمریکا به شرکت دارویی فایزر اعلام کرده است که فعلا برنامه ای برای برگزاری نشست کمیته مشورتی داروهای انکولوژی با هدف بررسی داروی پالبوسیکلیب(Palbociclib) با نام تجاری ایبرانس(Ibrance) ندارد، اما شرکت فایزر به مذاکرات خود با سازمان غذا و داروی آمریکا برای اثبات فواید ایبرانس ادامه میدهد. تاریخ بعدی اعلام شده برای تصمیمگیری این سازمان در مورد داروی ایبرانس، 13 آوریل 2015 میلادی تعیین شده است. در مطالعه بالینی پالومای2، قابلیت پالبوسیکلیب در درمان زنان یائسه مبتلا به بدخیمی پیشرفته پستان ER مثبت و HER2 منفی که قبلا تحت درمان دارویی قرار نگرفتهاند، بررسی شده است. در این مقایسه میان شانس بقای بدون عود بیماری در گروه مصرفکننده لتروزول به تنهایی و گروه دریافتکننده ترکیب درمانی لتروزول و پالبوسیکلیب در جمعیت تحت درمان ترکیبی، شانس بقا 2 برابر گروه دیگر بود.
سایت رسمیFDA