طبق آخرین خبرها، 6 داروی جدید از جمله اولین هورمون درمانی جایگزین برای اختلال تیروئیدی، از سوی شرکتهای تولیدکننده به آژانس دارویی اروپا ارائه شدهاند. داروی اورفان با نام ناتپار (هورمون پارتیروئید) از سوی کمیته بررسی داروهای آژانس دارویی اروپا برای درمان مبتلایان به هایپوپاراتیروئیدیسم مزمنی که با درمان استاندارد با کلسیم و ویتامینD بیماری آنها بهطور مطلوب کنترل نشده، توصیه میشود. هایپوپاراتیروئیدیسم، یک اختلال هورمونی است که طی آن غدد پاراتیروئید موجود در گردن هورمون پاراتیروئید بسیار اندکی تولید میکنند. چنین وضعیتی موجب افت کلسیم و بالا رفتن فسفر جریان خون میشود. این تغییر در میزان کلسیم و فسفر موجود در خون، عملکرد طبیعی اعصاب و عضلات را متاثر ساخته و موجب بروز علائمی نظیر حس گزگز و اسپاسمهای عضلانی یا حتی تشنج و اختلالات ریتم قلبی میشود. در حال حاضر هیچ گزینه درمانی برای این بیماری وجود ندارد. ناتپار به صورت تزریقات یکبار در روز، جایگزین هورمون پاراتیروئید انسانی شده و موجب بازجذب کلسیم و طبیعی شدن میزان فسفر در بیمارانی میشود که درمان استاندارد با کلسیم و ویتامینD برای آنها کافی نبوده است.
همچنین، کمیته بررسی داروهای آژانس دارویی اروپا، از تایید ZS-9 (زیرکونیوم سیکلوسیلیکات) شرکت آسترازنکا برای درمان هایپرکالمی، که یک عارضه کشنده مسبب بیماریهای قلبی-عروقی، کلیوی و متابولیک محسوب میشود، حمایت کرده است. سدیم زیرکونیوم سیکلوسیلیکات، بهطور انتخابی پتاسیم لوله گوارشی را جایگزین هیدروژن و سدیم کرده و غلظت پتاسیم آزاد در لومن گوارش را کاهش میدهد.
داروی دیگر مطرح شده در کمیته بررسی داروهای آژانس دارویی اروپا، رولاپیتات (Rolapitat) با نام تجاری تزارو (Tesaro) است که برای پیشگیری از تهوع و استفراغ مرتبط با رژیمهای استفراغ زای شیمیدرمانی بدخیمی در بزرگسالان توصیه میشود. بیش از نیمی از بیماران تحت درمان با شیمیدرمانیهای استفراغ زا، تا 5 روز از عوارض آزاردهنده آنها رنج میبرند. کمیته بررسی داروهای آژانس دارویی اروپا معتقد است که فایده این دارو، قابلیت آن در کاهش اپیزودهای استفراغ و مهلت دادن به تجویز داروهای نجاتبخش در فاز تاخیری (پس از 24 تا 120 ساعت) در بیمارانی که با رژیمهای درمانی استفراغ زا تحت درمان قرار دارند. نظر مثبتی هم برای داروی شرکت Daiichi Sankyo در اروپا وجود دارد. ادوکسابان (Edoxaban) با نام تجاری روتئاز (Roteas)، برای پیشگیری از سکته مغزی و آمبولی سیستمیک در بزرگسالان مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی و نیز برای درمان و پیشگیری از ترومبوزهای ورید عمقی و آمبولی ریوی توصیه میشود. کمیته چنین نتیجهگیری کرده است که این دارو میتواند خطر سکته مغزی و نیز حوادث آمبولی سیستمیک را در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی غیرمرتبط با دریچههای قلبی که در معرض خطر سکته مغزی و حوادث آمبولی سیستمیک هستند کاهش دهد. همچنین، خطر عود ترومبوآمبولی وریدی علامتدار را در بیمارانی که به ترومبوز ورید عمقی علامتدار یا آمبولی ریوی مبتلایند کاهش دهد.
از دو داروی ژنریک نیز حمایت شد. ترکیب امتریسیتابین-تنوفوویر برای درمان عفونت ایدز و نیز پمترکسد هاسپیرا (Pemetrexed) برای درمان مزوتلیومای پلورال بدخیم غیرقابل جراحی و نیز بدخیمی غیرسلول کوچک ریه متاستاتیک پیشرفته.
منبع: PharmaTimes