سپید: سازمان غذا و داروی آمریکا در مورد خطر فعال شدن مجدد عفونت ویروسی هپاتیتB در هر بیماری که سابقه قبلی یا اخیر عفونت با این ویروس را داشته و با داروهای ضدویروس مستقیمالاثر برای هپاتیت ویروسیC تحت درمان قرار گرفته هشدار داده است. در تعدادی محدودی از موارد، فعال شدن مجدد ویروس هپاتیتB در بیماران درمان شده با داروهای ضدویروس مستقیمالاثر برای هپاتیتC، موجب مشکلات کبدی شدید یا حتی مرگ شده است. فعال شدن مجدد ویروس هپاتیتB معمولا طی 8-4 هفته بعد از مصرف این داروها رخ می دهد. در نتیجه، سازمان غذا و داروی آمریکا به لزوم اضافه شدن هشدار در برگه اطلاعات دارویی در مورد خطر فعال شدن مجدد ویروس هپاتیتB و نیز زیر نظر گرفتن تمام بیماران دریافت کننده درمان با داروهای ضدویروس مستقیم الاثر برای هپاتیتC اشاره کرده است. این هشدار باید در برگه اطلاعات دارویی مربوط به بیمار نیز درج شود. داروهای ضدویروس مستقیم الاثر، برای درمان هپاتیت ویروسی مزمن C تجویز می شوند. این داروها، میزان لود ویروس هپاتیتC در بدن را با ممانعت از تکثیر ویروس هپاتیتC کاهش داده و در بیشتر موارد، موجب درمان این عفونت مزمن ویروسی می شوند. بدون درمان، هپاتیت ویروسیC ممکن است به مشکلات جدی و شدید کبدی نظیر سیروز، بدخیمی کبدی و مرگ منتهی شود. طبق اعلام سازمان غذا و داروی آمریکا، 24 مورد فعال شدن مجدد ویروس هپاتیتB بین 22 نوامبر 2013 تا 18 جولای 2016 میلادی به این سازمان گزارش شده است. از میان این 24 مورد گزارش شده، 2 بیمار جان خود را در اثر بیماری فعال از دست دادند و یک مورد هم نیاز به پیوند کبد پیدا کرد. نکته مهم آن است که طی مطالعات بالینی، فعال شدن مجدد ویروس هپاتیت B بهعنوان عارضه داروهای ضدویروس مستقیم الاثر ذکر نشده بود؛ زیرا بیماران مبتلا به عفونت همزمان ویروس هپاتیتB، از مطالعه کنار گذاشته شده بودند.