با توجه به روند رو به رشد تحول در درمان هپاتیت C (HCV)، شرکت بریستول مایرز تصمیم گرفته است به دنبال دریافت تاییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا برای رژیم دوگانه داکلاتاسویر(Daclatasvir) و آسوناپرویر (Asunaprevir) در درمان ژنوتیپ HCV 1b نباشد و به جای آن و خارج از برنامه، درخواست ثبت داروی جدید خود آسوناپرویر، که یک مهار کننده پروتئاز NS3/4A است را به سازمان غذا و دارو عرضه کند. این شرکت به دنبال تایید داکلاتاسویر (یک مهارکننده قوی کمپلکس NS5A در شرایط آزمایشگاهی) نیز خواهد بود. داکلاستاسویر هم اکنون برای افزودن به بسیاری از رژیمهای درمانی جدید برای مبتلایان به هپاتیت C پیشنهاد شده است. مثلا، اخیرا داکلاتاسویر در اتحادیه اروپا برای استفاده در ترکیب با سایر محصولات دارویی برای درمان ژنوتیپ های 1، 2، 3 و 4 عفونت ویروسی
هپاتیتC در بزرگسالان مورد تایید قرار گرفته است.
انتظار میرود که داکلاتاسویر در ایالات متحده و کشورهای دیگر جهان بهزودی به رژیمهای دارویی هپاتیت C برای برطرف کردن نیاز برآورده نشده بیماران اضافه شود. مطالعهای که قراراست، برای تایید ترکیب درمانی داکلاتاسویر به سازمان غذا و داروی آمریکا ارائه شود، روی بیماران مقاوم به درمان شامل مبتلایان به ژنوتیپ3 هپاتیت C، قبل و بعد از پیوند کبد در بیماران و نیز بیمارانی که همزمان به ویروس HIV آلودهاند، متمرکز شده است. ماه آینده در نشست سالانه «انجمن مطالعات بیماریهای کبد آمریکا»، یافتههای جدید از مطالعات روی رژیمهای درمانی با پایه داکلاتاسویر ارائه خواهند شد.
در جولای سال میلادی جاری، رژیم دوگانه داکلاتاسویر و آسوناپرویر، به عنوان اولین رژیم تماما خوراکی و بینیاز به تجویز اینترفرون و ریباویرین برای درمان عفونت با هپاتیت ویروسی C مورد تایید قرار گرفت.
Business Wire