شرکت بریستول-مایر اخیرا اعلام کرده است که نتایج به دست آمده از مطالعه فاز3 تصادفی دوسوکور مقایسه این با نام چکمت066(066-CheckMate) برای مقایسه اپدیوو(Opdivo)، یک مهارکننده تحقیقاتی کنترل ایمنی PD-L1 با شیمی درمانی با داکاربازین(Dacarbazine) در بیماران بدون سابقه درمان مبتلا به ملانومای پیشرفته نوع لجام گسیخته BRAF،موفقیتآمیز بوده است. در این مطالعه، 418 بیمار شرکت داشتند. شانس بقای یک ساله در بیماران در گروه تحت درمان با اپدیوو، 73درصد و در گروه دریافتکننده شیمیدرمانی با داکاربازین، 42درصد بود. همچنینکاهش 58درصدی در خطر مرگ و میر در بیماران تحت درمان با اپدیوو مشاهدهشد. افزایش شانس بقا در هر گروه بیماران تحت درمان با اپدیوو PD-L1 مثبت و PD-L1 منفی گزارششد. یافتههای حاصل از مطالعه چکمت066، در نشریه پزشکی نیوانگلند به چاپ رسید و به طور شفاهی در کنگره بینالمللی تحقیقات روی ملانوما سال 2014 در زوریخ مطرح شد.
دکتر کرولین روبرت، پروفسور درماتولوژی و سرپرست بخش درماتولوژی انستیتو گوستاو روزی گفت: «نتایج حاصل از مطالعه فاز3 چک مت برای اولین بار نشان دادند که مهارکننده کنترل ایمنی PD-1،تاثیرات مثبتی بر شانس بقای مبتلایان به این بدخیمی کشنده دارد.» در هیچ کدام از دو گروه بیماران تحت درمان با اپدیوو و داکابازین، عارضه کشندهای گزارش نشد. قطع مصرف دارو در گروه دریافتکننده اپدیوو در مقایسه با گروه تحت درمان با داکابازین به مراتب کمتر بود(8/6 درصد در برابر 7/11درصد).همچنین میزان عوارض گزارششده طی مطالعات در گروه دریافتکننده اپدیوو به میزان قابلتوجهی کمتر از گروه دیگر بود. شایعترین عوارض گزارششده در گروه تحت درمان با اپدیوو عبارت بودند از ضعف و بیحالی در 20درصد و تهوع در5/16درصد. اما شایعترین عوارض مشاهده شده در دریافتکنندگان داکابازین عبارت بودند از تهوع در 5/41درصد، استفراغ در 21درصد، ضعف در 15درصد، اسهال در15درصد و مسومیتهای خونی. در هیچ کدام از دو گروه هیچ موردی از مرگ و میر گزارش نشد. دکتر جورجینا لانگ، سرپرست انستیتو ملانوم استرالیا و دانشگاه سیدنی گفت: «مبتلایان به ملانوما که تاکنون تحت هیچ درمانی قرار نگرفتهاند و در این مطالعه درمان با نیوولوماب (Nivolumab) را تجربه کردهاند، بهبود قابل توجهی را در شانس بقا و میزان پاسخدهی درمانی نشان دادهاند. همچنین، این مطالعه پیش فرضیه نقش PD-L1 در بروز بدخیمی پیشرفته ملانوما را اثبات میکند. در مطالعه چک مت066، هم بیماران PD-L1 مثبت و هم بیماران PD-L1 منفی تحت درمان با نیوولوماب واضحا از فواید آن بهره بردهاند.» خبر خوب آنکه مطالعات روی ترکیبات دارویی ایمنوانکولوژی در درمان ملانوما و سایر بدخیمیها، به شکل درمان تک دارویی یا رژیمهای ترکیبی همچنان ادامه خواهد داشت.» در مطالعه چک مت066، 418 بیمار به طور کاملا تصادفی تحت درمان با 3میلیگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن اپدیوو برای 2 هفته یکبار(210 نفر) یا 1000 میلیگرم به ازای هر مترمربع از سطح بدن داکاربازین هر3 هفته یکبار(208نفر) قرار گرفتند.
PRNewswire