راکول مدیکال، یک شرکت بیوفارمای فعال در زمینه تولید محصولات موردنیاز مبتلایان به بیماریهای پیشرفته کلیوی و بیماری مزمن کلیوی در جبران آهن از دست رفته ثانویه به هایپرپاراتیروئیدیسم و همودیالیز، اخیرا اعلام کرده است که سازمان غذا و داروی آمریکا داروی تریفریک (Triferic) این شرکت را برای فروش بهعنوان درمان جبرانکننده کمبود آهن، با هدف پایدار نگهداشتن سطح هموگلوبین در بیماران بزرگسال مبتلا به بیماری مزمن کلیوی وابسته به همودیالیز مورد تایید قرار داده است.
روبرت ال چیوئینی، مدیر اجرایی راکول، میگوید: «ما از تایید تری فریک از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا بسیار خوشحال هستیم. این اولین دارویی است که برای جایگزین کردن آهن ازدسترفته و ثابت نگهداشتن سطح هموگلوبین در بیماران دیالیزی مورد تایید قرار میگیرد. قابلیت منحصر به فردتری فریک در انتقال طی دیالیز و افزایش آهن بدون افزایش ذخایر آن(فریتین) باعث شده که این دارو به بهترین درمان آهن برای بیماران دیالیزی تبدیل شود. این تایید هم برای ما و هم برای بیماران دیالیزی خبر مسرت بخشی است و آنان گزینه درمانی به مراتب بهتری برای جبران آهن از دست رفته در اختیار خواهند داشت.»
دکتر ریموند پرات، مدیر بخش مدیکال شرکت راکول نیز میافزاید: «معتقدیم که تری فریک، در دستورالعملهای درمان آنمی تغییر ایجاد خواهد کرد. این دارو اولین محصولی است که میتواند به بیماران دیالیزی اجازه دهد بدون داشتن عارضه و بینیاز از تزریق آهن وریدی هموگلوبین خون را در سطح مطلوب نگه دارند.»طی مطالعات انجام شده برای بررسی ایمنی و اثربخشی تری فریک، بیش از 1400 بیمار تحتدرمان با این دارو قرار گرفتند. نتایج بهدست آمده از این مطالعات نشان دادند که تری فریک با سیستم انتقال آهن کاملا متفاوت، اثربخشی مطلوبی و در عین حال، ایمنی بسیار نزدیک به دارونما دارد. تری فریک طی دیالیز از غشای دیالیزکننده عبور کرده و وارد خون میشود. در آنجا به سرعت به ترانسفرین متصل و به درون سلولهای اریتروئید منتقل میشود تا جزئی از ساختار هموگلوبین شود.
GLOBE NEWSWIRE