داروسازی اندو اخیرا اعلام کرده که سازمان غذا و داروی آمریکا فیلم بوکال بوپرنورفین (بلبوکا) را برای استفاده در مبتلایان به درد مزمن شدید که نیاز روزانه به درمان درازمدت دارد و برای دردی که گزینههای آلترناتیو موجود برای کنترل آن کافی نیستند مورد تایید قرار داد. بلبوکا، اولین و تنها بوپرنورفین تولید شده با فیلم نامحلول است که از خلال لایه درونی گونه جذب میشود. انتظار میرود که این دارو در سه ماهه اول 2016 میلادی در 7 دوز به بازار مصرف عرضه شود. در نتیجه پزشکان میتوانند براساس نیاز هر بیمار و میزان دوز قابل تحمل توسط او انتخاب دقیقی داشته باشند. ریچارد روک، سرپرست انستیتو درد کارولینا میگوید: «در اختیار داشتن گزینههای درمانی جدید، قابل قبول و انعطافپذیر برای بیمارانی که ناچار به تحمل درد مزمن در طول زندگی خود هستند حیاتی است. بلبوکا گزینه منحصر به فردی برای مدیریت درد مزمن فراهم میکند که در کنار اثربخشی ثابت شده، ایمنی قابل قبولی نیز با سیستم انتقال دهانی دارو دارد. هم برای بیمارانی که تجربه استفاده از ضددردهای اپیوئیدی را ندارند و هم در مورد بیمارانی که قبلا از اپیوئیدها استفاده کردهاند و نیاز به درمان مداوم دارند و سایر گزینههای ضددرد برای کنترل درد آنها ناکارآمد است، بلبوکا ارائه میشود.»
بلبوکا، آگونیست پارشیال گیرنده مو اپیوئیدی و ضددرد طولانی اثر است که از تکنولوژی انتقال داروی BEMA استفاده میکند. از طریق این سیستم منحصر به فرد انتقال دارو، بوپرنورفین به میزان کافی و مناسب از خلال مخاط دهان جذب میشود (سطح داخل گونه). در میان دریافت کنندگان اپیوئید برای درد مزمن، بیشتر آنها تحت درمان با دوز روزانه 160 میلیگرم مورفین سولفات خوراکی قرار دارند. با در اختیار قرار دادن 7 دوز درمانی تا 160 میلیگرمی مورفین سولفات، بلبوکا گزینه درمانی وسیعالطیفی را برای بیمارانی که از درد مزمن رنج میبرند مهیا میکند.
تایید بلبوکا بر اساس 2 مطالعه بالینی تصادفی دوسوکور با استفاده از دارونما در بیماران با درد متوسط تا شدید کمر انجام شد. در این دو مطالعه فاز3، در مجموع 1559 بیماری که سابقه مصرف ضددردهای اپیوئیدی را داشتند و نیز بیمارانی که قبلا هرگز اپیوئید را برای کنترل درد خود مصرف نکرده بودند شرکت داشتند. در هر 2 مطالعه هر هفته تا رسیدن به هفته 12، بیماران بهبود قابل توجه درد را در مقایسه با درد پایه گزارش کردند.
منبع: US.Pharmacist,2015