سازمان غذا و داروی آمریکا اخیرا اعلام کرده که مپولیزوماب (Mepolizumab) با نام تجاری نوکالا (Nucala) برای تجویز همراه با سایر داروهای مورد استفاده در درمان آسم بهعنوان درمان نگهدارنده آسم در بیماران بالای 12 سال، مورد تایید قرار گرفته است. نوکالا برای بیمارانی که با وجود دریافت داروهای اخیر مورد استفاده در درمان آسم سابقه حملات شدید آسم را داشتهاند، تاییدیه گرفته است.
آسم یک بیماری مزمن است که موجب التهاب راههای هوایی ریوی میشود. طی حمله آسم، راههای هوایی تنگ شده و تنفس دشوار میشود. حملات شدید آسم ممکن است به بستری بیمارستانی نیاز داشته باشد، زیرا این حملات میتوانند بسیار شدید و تهدیدکننده حیات شوند. براساس آمار اعلام شده از سوی مرکز پیشگیری و کنترل بیماریهای آمریکا، در سا ل2013 میلادی بیش از 22 میلیون نفر از مردم آمریکا مبتلا به آسم بودهاند و سالانه بیش از 400 هزار بستری بیمارستانی در نتیجه ابتلا به این بیماری گزارش شده است. دکتر بادرول چودهوری، سرپرست بخش محصولات ریوی و مرتبط با آلرژی و بیماریهای روماتولوژی مرکز تحقیق و ارزیابی دارویی آمریکا میگوید: «این تایید، گزینه درمانی اضافهای در اختیار مبتلایان به آسم شدید، بهویژه در شرایطی که درمانهای موجود نتوانستهاند به درستی آسم آنان را کنترل کنند قرار میدهد.»
نوکالا هر 4 هفته یکبار به صورت زیرجلدی توسط متخصص در ناحیه بازو، ران یا شکم تزریق میشود. این دارو یک آنتیبادی مونوکلونال انسانی و آنتاگونیست لوکوترین5 است که با تکنولوژی دیانای نوترکیب توسط سلولهای تخمدان موشهای آزمایشگاهی تولید میشود. نوکالا با کاهش سطح خونی ائوزینوفیلها، موجب کاهش شدت حملات آسم میشود. اثربخشی و ایمنی نوکالا در 3 مطالعه دوسوکور تصادفی با استفاده از دارونما در بیماران مبتلا به آسم شدید که تحت درمان هم بودهاند بررسی شد. به این بیماران بهطور تصادفی، نوکالا یا دارونما با الگوی مصرف هر 4 هفته یکبار، بهعنوان درمان اضافی بر سایر داروهای درمانکننده آسم داده شد. در مقایسه با دارونما، بیماران مبتلا به آسم شدید دریافتکننده نوکالا کاهش شدت حملات و دفعات بستری بیمارستانی و نیز مراجعه به بخشهای اورژانس را گزارش کردند. به علاوه، مبتلایان به آسم شدید دریافتکننده نوکالا، نیاز به دوز کمتری از کورتیکواستروئیدهای خوراکی داشتند. دوز مورد نیاز کورتیکواستروئید در دریافتکنندگان درمان استاندارد آسم به مراتب بیشتر بود.