سایت رسمیFDA: سازمان غذا و داروی آمریکا اخیرا لونسورف(Lonsurf)-که قرص ترکیبی تریفلوریدین(Trifluridine) و تیپیراسیل(Tipiracil) است- را برای درمان مبتلایان به اشکال پیشرفته بدخیمی کولورکتال که دیگر به گزینههای درمانی موجود پاسخ نمیدهند، مورد تایید قرارداده است. دکتر ریچارد پازدور، سرپرست اداره داروهای هماتولوژی و انکولوژی مرکز تحقیق و ارزیابی دارویی سازمان غذا و داروی آمریکا میگوید: «در طی دهه گذشته درک بهتری از بدخیمی کولورکتال پیدا کردهایم، اما هنوز هم گزینههای موجود کافی نیستند. اخذ تاییدیه جدید، گزینه درمانی تازهای را در اختیار پزشکان و بیماران آنها قرار میدهد.»
بدخیمی کولورکتال سومین سرطان شایع در میان بدخیمیهای غیرپوستی در مردان و زنان آمریکاست. طبق آمار اعلامشده از سوی انستیتو ملی سرطان آمریکا، سرطانهای کولورکتال هنوز هم دومین علت مرگ ناشی از بدخیمیها در آمریکا محسوب میشوند و طی 10 سال گذشته شمار موارد ابتلا به این بدخیمی و مرگهای ناشی از آن افزایش قابل توجهی داشته است. شاید یکی از دلایل اصلی این افزایش، رواج غربالگری زودرس با کولونوسکوپی باشد. لونسورف، یک داروی خوراکی است که برای درمان بدخیمیهای پیشرفته کولورکتال در بیمارانی که قبلا شیمیدرمانی و درمانهای بیولوژیک موجود برای این بیماری را تجربه کردهاند، تجویز میشود. ایمنی و اثربخشی لونسورف در یک مطالعه چندملیتی تصادفی، دوسوکور و با استفاده از دارونما روی 800 بیماری که قبلا هم تحتدرمان بودهاند، بررسی شد.
شرکتکنندگان در مطالعه بهطور کاملا تصادفی، تحت درمان با لونسورف همراه درمانهای حمایتی، یا دارونما همراه درمانهای حمایتی قرار گرفتند. درمانها تا زمان اثبات عدم تحمل بیمار، ادامه یافت. هدف اولیه مطالعه، ارزیابی میزان شانس بقای بیماران بود و هدف ثانویه مطالعه، محاسبه مدتزمان بقای بدون پیشرفت بیماری. بیماران تحت درمان با لونسورف، به طور متوسط 1/7 ماه بقا داشتند؛ این در حالی است که شانس بقا در گروه دریافت کننده دارونما 3/5 ماه بود. به طور متوسط پیشرفت بیماری در گروه دریافت کننده لونسورف، 2 ماه به تعویق افتاد. شایع ترین عوارض گزارش شده در بیماران تحت درمان با لونسورف عبارت بودند از آنمی، نوتروپنی یا ترومبوسیتوپنی، احساس ضعف عمومی، تندرنس در اندامها، تهوع، کاهش اشتها، اسهال، استفراغ، درد شکمی و تب. سازمان غذا و داروی آمریکا به درمانگران و متخصصان انکولوژی توصیه کرده است که قبل از شروع درمان با لونسورف، CBC برای بیمار درخواست کنند و نیز در حین درمان بیمار با داروی مذکور، وضعیت شاخصهای خونی وی را زیرنظر داشته باشند(به دلیل عارضه میلوساپرشن داروی لونسورف). همچنین، تجویز این دارو در زنان باردار یا زنانی که قصد باروری دارند، به دلیل عوارض احتمالی آن بر جنین، ممنوعیت دارد.