رئیس اداره نظارت و ارزیابی (بازرسی) اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو از ابلاغ دستورالعمل اجرای طرح PMS حوزه تجهیزات پزشکی به دانشگاههای قطب خبر داد.
مجید حمیدی، رئیس اداره نظارت و ارزیابی (بازرسی) اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، گفت:«دستورالعمل اجرای طرح PMS حوزه تجهیزات پزشکی به دانشگاههای قطب ابلاغ شد.»
وی افزود: «ین دستورالعمل بهمنظور اجرای PMS در حوزه تجهیزات پزشکی که برای اولین بار در سطح کشور صورت میپذیرد به دانشگاههای علوم پزشکی قطب ابلاغ شد.»
مهندس حمیدی ادامه داد:«این طرح باهدف بررسی ایمن، عملکرد و پارامترهای فنی مربوط به این دو حوزه با نمونهگیری از سطوح مختلف توزیع و عرضه انجام میشود که جلسه آموزشی در این خصوص در مورخه 11 دیماه سال جاری با حضور کارشناسان تجهیزات پزشکی دانشگاههای قطب در اداره کل تجهیزات پزشکی تشکیل گردید و دستورالعمل اجرای PMS معرفی و موردبررسی قرار گرفت.»
وی اظهار داشت:«در فاز اول اجرای PMS، اقلام مشمول طرح شامل پلاکهای DHS، دیستال تیبیا تولید داخل و وارداتی، پیچ پلی اگزیال لانگ آرم، کیتهای پرخطر آزمایشگاهی از قبیل کیتهای HIV،HBSAG و HCV، آمالگام و دندان مصنوعی میشود.»
رئیس اداره نظارت و ارزیابی (بازرسی) اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو خاطرنشان کرد:«بودجه نمونهبرداری در سطح توزیع و عرضه به دانشگاههای علوم پزشکی قطب اختصاصیافته که با استفاده از این منابع نسبت به خرید نمونهها و ارسال به آزمایشگاههای همکار اقدام خواهند نمود. همچنین هزینه انجام آزمونها از طریق شرکتهای واردکننده و تولیدکننده پرداخت خواهد شد. »
مهندس حمیدی در پایان ابراز امیدواری کرد با اجرای فاز نخست این طرح و بهرهگیری از نتایج حاصله، ضمن افزایش نظارتها در خصوص اصالت و کیفیت تجهیزات پزشکی موجود در سطح مصرف، این طرح را بتوان با برنامهریزی دقیقتر و در سطح تعداد بیشتری از اقلام و وسایل پزشکی در آینده اجرا نمود.