مدیرکل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: «با مساعدت رئیس سازمان غذا و دارو ، مرکز تحقیقات تجهیزات پزشکی کشور در سازمان غذا و دارو تشکیل میشود.»
محمود بیگلر، مدیرکل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: «با توجه به راهاندازی واحد تحقیق و توسعه در اداره کل تجهیزات پزشکی و مرکز تحقیقات تجهیزات پزشکی در سازمان غذا و دارو، به زودی دستورالعملهای تست بالینی تجهیزات و ملزومات پزشکی، نیز ابلاغ خواهد شد.»
او افزود: «از آنجایی که جهت تست بالینی تجهیزات و ملزومات پزشکی که مجوز ورود آنها توسط کمیته فنی داده میشود، رویه و دستورالعمل یکسان و استانداردی تاکنون به آزمایشگاهها و مراکز درمانی ابلاغ نشده است، به جهت شفافسازی و ایجاد وحدت رویه و استانداردسازی در این زمینه، دستورالعملهای تست بالینی تجهیزات و ملزومات پزشکی توسط واحد تحقیق و توسعه اداره کل با همکاری اساتید مرتبط تدوین شده است.»
ایفدانا