سازمان غذا و داروی آمریکا در روزهای اخیر اندیکاسیون جدیدی برای امپاگلیفلوزین(Empagliflozin) با نام تجاری جاردیانس(Jardiance) در کاهش خطر مرگ قلبی-عروقی در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع2 و بیماریهای قلبی-عروقی مورد تایید قرار داده است.
دکتر جین مارک گوتیر، سرپرست بخش محصولات اندوکرینولوژی و متابولیسم مرکز تحقیق و ارزیابی دارویی سازمان غذا و داروی آمریکا میگوید: «بیماری قلبی-عروقی، علت اصلی مرگ در بزرگسالان مبتلا به دیابت قندی نوع2 است. در اختیار بودن درمانهای ضددیابت که بتوانند با کاهش خطر مرگ و میر قلبی در این بیماران طول عمر آنها را افزایش دهند، پیشرفت مهمی در عرصه کمک به مبتلایان به دیابت نوع2 است.»
طبق اعلام مرکز پیشگیری و کنترل بیماریهای آمریکا، مرگ ناشی از بیماریهای قلبی-عروقی در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع2 در مقایسه با افراد سالم هم سن و سال، تا 70درصد بالاتر است و در این گروه از بیماران کاهش شانس بقا به دلیل مرگ قلبی-عروقی زودرس، بیشتر است.
تصمیم اخیر سازمان غذا و داروی آمریکا بر اساس مطالعه بالینی پس از ورود به بازار دارو و متعاقب تایید جاردیانس در سال 2014 میلادی بهعنوان درمان همراه با رژیم غذایی دیابتی و ورزش برای بهبود کنترل قند خون در مبتلایان به دیابت نوع2 است.
در این مطالعه پس از ورود دارو به بازار مصرف، بیش از 7هزار بیمار مبتلا به دیابت نوع2 و نیز مشکلات قلبی-عروقی همزمان شرکت کردند. در مطالعه مذکور، اضافه کردن جاردیانس به درمان استاندارد دیابت و بیماری قلبی-عروقی، موجب کاهش قابلتوجه خطر مرگ قلبی-عروقی در مقایسه با دارونما شد.
از جمله عوارض شایع مصرف جاردیانس، دهیدریشن و افت فشارخون است. این دارو میتواند موجب کتواسیدوز، عفونت شدید مجاری ادراری، آسیب حاد کلیوی، اختلال عملکرد کلیوی، افت قندخون وقتی که همزمان با انسولین یا سولفونیل اوره مصرف شود، عفونت قارچی واژن و افزایش کلسترول خون شود.
منبع:سایت رسمیFDA