سازمان غذا و داروی آمریکا در روزهای اخیر قرصهای سینجاردی (Synjardy) شامل ترکیب امپاگلیفلوزین و متفورمین هیدروکلراید را برای درمان بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع2 مورد تایید قرار داده است. سینجاردی، سومین محصول حاوی امپاگلیفلوزین است که توسط سازمان غذا و داروی آمریکا مورد تایید قرار میگیرد. پیش از این، امپاگلیفلوزین(Empagliflozin) با نام تجاری جاردیانس (Jardiance) و ترکیب امپاگلیفلوزین/ لیناگلیپتین با نام تجاری گلیکسامبی، مورد تایید قرار گرفته بودند.
سینجاردی یک ترکیب حاوی امپاگلیفلوزین و متفورمین (دو داروی با مکانیسم اثر مکمل یکدیگر) برای کنترل قندخون در مبتلایان به دیابت نوع2 است. امپاگلیفلوزین، یک مهارکننده کوترانسپورتر سدیم گلوکز است که گلوکز اضافی را با بلوک بازجذب گلوکز در کلیهها، از طریق ادرار دفع میکند. متفورمین، داروی متداولی است که برای شروع درمان دیابت نوع2 نسخه میشود و تولید گلوکز توسط کبد و جذب آن از روده را کاهش میدهد.
پل فونتین، مدیر عامل شرکت BIPI میگوید: «سینجاردی درحالحاضر پنجمین داروی مورد تایید سازمان غذا و داروی آمریکاست که طی 4 سال اخیر از خط تولید داروهای جدید در عرصه دیابت شرکت لیلی- بوهرینگر وارد بازار شده است. هیچ دو فرد مبتلا به دیابتی را نمیتوان پیدا کرد که مانند یکدیگر باشند و تجربه بیماری در هر فرد متفاوت است. افتخار ماست که برای هر بیماری دارویی مناسب ارائه کنیم.»
سینجاردی همراه با رژیمغذایی و ورزش برای کنترل بهتر گلوکز خون در مبتلایان به دیابت نوع2 که با استفاده از رژیم حاوی امپاگلیفلوزین یا متفورمین تحت کنترل نیستند یا در بیمارانی که قبلا با امپاگلیفلوزین یا متفورمین تحت درمان بودهاند تجویز میشود. سینجاردی در مبتلایان به دیابت نوع1 و کتواسیدوز دیابتی مورد تایید نیست. در برگه اطلاعات دارویی سینجاردی، هشدار در مورد خطر اسیدوز لاکتیک (یک عارضه متابولیک که میتواند به دلیل تجمع متفورمین طی درمان با سینجاردی رخ دهد) مطرح شده است. تایید سینجاردی از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا، براساس نتایج بهدست آمده از مطالعات بالینی متعدد روی تجویز همزمان امپاگلیفلوزین و متفورمین، به تنهایی یا در ترکیب با سولفونیل اوره در مبتلایان به دیابت نوع2 انجام شد. لازم به ذکر است که در می 2015 میلادی سینجاردی از سوی اتحادیه اروپا مورد تایید قرار گرفت.
در حدود 29میلیون آمریکایی و 387 میلیون نفر از مردم دنیا به دیابت نوع1 یا نوع2 مبتلا هستند و نزدیک به 28درصد از مبتلایان به دیابت در آمریکا (8 میلیون نفر)، هنوز تشخیص داده نشدهاند. در کشور آمریکا، 12درصد از افراد بالای 20 سال دیابت دارند. دیابت نوع2 شایعترین نوع دیابت است و در آمریکا تقریبا 90 تا 95 درصد از تمام موارد تشخیص داده شده دیابت در بزرگسالی را شامل میشود. سینجاردی یک داروی نسخهای است و عوارض شدیدی در بیماران دریافت کننده سینجاردی ممکن است رخ دهد. متفورمین یکی از داروهای موجود در سینجاردی است که میتواند عارضه نادر ولی کشنده اسیدوز لاکتیک را ایجاد کند. اسیدوز لاکتیک یک اورژانس پزشکی است و باید در بیمارستان درمان شود.
PRNewswire