سازمان غذا و داروی آمریکا، درخواست ثبت داروی جدید مربوط به دوز ثابت ترکیب درمانی امپاگلیفلوزین (Empagliflozin) به همراه متفورمین هیدروکلراید سریعالرهش را برای درمان دیابت نوع2 در بزرگسالان، پذیرفته است. ترکیب در دست تحقیق امپاگلیفلوزین و متفورمین، بخشی از پروژه مشترک دو شرکت دارویی بوهرینگر و الای-لیلی است. کریستوف آربت انجلز، پزشک و سرپرست بخش توسعه داروهای متابولیک شرکت بوهرینگر گفت: «دیابت نوع2، یک بیماری پیشرونده است و بسیاری از بیماران به درمانهای دارویی متعددی برای کنترل قندخون خود نیاز دارند. قبول درخواست این شرکت از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا، برای بررسی اثربخشی دوز ثابت ترکیب درمانی امپاگلیفلوزین به همراه متفورمین، امکان دستیابی به مدیریت بهتر قندخون بیماران دیابتی را فراهم خواهد کرد.» امپاگلیفلوزین، یک مهارکننده انتقال دوگانه سدیم و گلوکز است که گلوکز اضافی را با بلوک کردن بازجذب گلوکز در کلیهها، دفع میکند. متفورمین، دارویی متداول برای شروع درمان دیابت نوع2 محسوب میشود و تولید گلوکز در کبد و جذب آن را در روده کاهش میدهد، همچنین توانایی بدن در مصرف گلوکز را بهبود میبخشد. درخواست ثبت این داروی ترکیبی جدید به پشتوانه چند مطالعه بالینی روی مجموع 4740 بیمار مبتلا به دیابت نوع2 انجام شده است. قرصهای امپاگلیفلوزین که با نام تجاری جاردینس (Jardiance) شناخته شده در آگوست 2014 به عنوان درمان همراه با رژیم غذایی و ورزش برای بهبود کنترل قندخون در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع2 مورد تایید قرار گرفته بود. تجویز جاردینس در مبتلایان به دیابت نوع1 یا برای درمان کتواسیدوز دیابتی توصیه نمیشود. نزدیک به 29 میلیون نفر از مردم آمریکا و نزدیک به 382 میلیون نفر از مردم سراسر جهان به دیابت نوع1 یا 2 مبتلایند. متاسفانه از جمعیت 29میلیون نفری مبتلایان به دیابت در آمریکا، فقط 28درصد از بیماری خود مطلع هستند.
PRNewswire