داروسازی کریکس، یک شرکت فعال در زمینه تولید داروهای جدید برای بیماریهای کلیوی، طی روزهای گذشته اعلام کرد که سازمان غذا و داروی آمریکا نام تجاری اورکسیا (Auryxia) را برای فریک سیترات مورد تایید این سازمان پذیرفته است. اورکسیایک حامل فسفات با پایه آهن است که از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا برای کنترل سطوح فسفات سرمی در بیماران مبتلا به بیمارهای مزمن کلیوی نیازمند دیالیز در سپتامبر 2014 مورد تایید قرار گرفت.
رون بنتسور، مدیر شرکت دارویی کریکس گفت: «ما از دریافت تاییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا برای نام تجاری اورکسیا خوشحال هستیم و امیدواریم که بتوانیم تا آخر سال اورکسیا را در بازارهای جهانی توزیع کنیم. با ورود به بازار این دارو، نفرولوژیستها برای درمان بیماران مزمن کلیوی نیازمند دیالیز، گزینه تازهای خواهند داشت.» هماکنون در کشور آمریکا بیش از 400 هزار بیمار مزمن کلیوی نیازمند دیالیز زندگی میکنند و انتظار میرود که این رقم روز به روز افزایشیابد. مدیریت بیماری مزمن کلیوی بهدلیل قابل کنترل نبودن فاکتورهای متابولیکی نظیر آهن و فسفات، دشوار و پیچیده است. احتباس فسفات و در نتیجه هایپرفسفاتمی در بیماران دیالیزی بهطور معمول با افزایش خطر بیماریهای قلبی و استخوانی و در نهایت مرگ همراه است. اغلب بیماران مزمن کلیوی نیازمند درمانهای مزمن با داروهای متصل شونده به فسفات هستند. این داروها فسفات سرمی را کاهش داده و آن را در سطح مطلوب حفظ میکنند. به علاوه، سطح آهن در بیماران دیالیزی به شدت افت پیدا میکند و اغلب آنها نیازمند تزریق داخل وریدی آهن هستند.
اورکسیا (فریک سیترات) از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا در سپتامبر 2014 مورد تایید قرار گرفت و این دارو برای کنترل سطح سرمی فسفات در مبتلایان به بیماری مزمن کلیوی نیازمند دیالیز تجویز میشود. تایید اورکسیا از سوی سازمان غذا و دارو، براساس یافتههای بهدست آمده از مطالعه فاز3 روی اثربخشی آن و رساندن سطح فسفر به محدوده 5/3 تا 5/5 میلیگرم در دسیلیتر است. آهن فریک موجود در اورکسیا در لوله گوارشی به فسفات مصرفی در غذای روزانه متصل شده و فریک فسفات را شکل میدهد. آهن فریک غیرمتصل در اورکسیا باعث افزایش آهن سرم (شامل فریتین و ترنسفرین اشباع شده) میشود. جذب آهن اورکسیا ممکن است به افزایش سطح ذخایر آهن منتهی شود. بنابراین کنترل سطح آهن قبل و طی درمان با اورکسیا ضروری است. در اغلب این بیماران، کاهش یا قطع تجویز داخل وریدی آهن اجتنابناپذیر است. شایعترین عوارض گزارش شده در مطالعات در بیماران تحت درمان با اورکسیا عبارت بودند از عوارض گوارشی نظیر اسهال، تهوع، استفراغ و یبوست. بیماران با سندرم اورلود آهن مانند هموکروماتوز، نباید تحت درمان با اورکسیا (فریک سیترات) قرار گیرند.
GLOBE NEWSWIRE