سازمان غذا و دارو اعلام کرد، داروی لنواتینیب lenvatinib را با نام تجاری Lenvima، ساخت شرکت Eisai، در ترکیب با اورولیموس everolimus برای درمان بیماران مبتلا به رنال سل کارسینومای پیشرفته که پیش از این با یک داروی آنژیوژنیک درمان شده باشند، تائید کرده است. لنواتینیب یک مهارکننده گیرنده چندگانه تیروزین کیناز است که سال گذشته برای درمان سرطان تیروئید تمایز یافته مقاوم به درمان تائید شده بود.
 این تائید جدید که برای تجویز در رنال سل کارسینومای پیشرفته است، براساس نتایج فاز 2 مطالعه ثبت (مطالعه 205) است که در آن، ترکیب لنواتینیب و اورولیموس نشان داده در بهبود بقای بدون پیشرفت بیماری، میزان پاسخ عینی و بقای کلی بیماران، در مقایسه با درمان با اورولیموس به تنهایی، موفقتر بوده است.
 ترکیب لنواتینیب و اورولیموس، نخستین و تنها رژیم درمانی تائید شده بوسیله سازمان غذا و دارو است که در آن، با موفقیت درمانهایی با هم ترکیب شدهاند که مهار تیروزین کیناز را انجام میدهند.
 در مطالعه 205، میانه بقای بدون پیشرفت بیماری در بیماران درمان شده با ترکیب دارویی لنواتینیب و اورولیموس، 6/14 ماه و میانه این بقا در بیماران تحت درمان با اورولیموس به تنهایی، 5/5 ماه بوده است. نسبت خطر هم 37/0 محاسبه شد؛
 بنابراین به نظر میرسد این ترکیب درمانی در مقایسه با اورولیموس به تنهایی، باعث کاهش 63 درصدی در کاهش خطر پیشرفت بیماری یا مرگ بیمار خواهد شد. میزان پاسخ عینی در ترکیب درمانی 37 درصد و در اورولیموس به تنهایی، 6 درصد گزارش شد.
 میانه بقای کلی بیماران درمان شده با ترکیب داروهای لنواتینیب و اورولیموس، 5/25 ماه و در بیماران تحت درمان با اورولیموس به تنهایی، 4/15 ماه بوده است.
 در مطالعه 205، شایعترین عوارض جانبی مشاهده شده در بیماران تحت درمان با رژیم ترکیبی که در بیش از 30 درصد آنها نیز رخ داده، عبارت است از اسهال، خستگی، آرترالژی/میالژی، کاهش اشتها، استفراغ، تهوع، استوماتیت/ التهاب دهانی، هیپرتانسیون، ادم محیطی، سرفه، درد شکمی، دیسپنه، راش، کاهش وزن، حوادث هموراژیک و پروتئیناوری.
 شایعترین عوارض جانبی جدی که در بیش از 5 درصد بیماران دیده شد، نارسایی کلیوی، دهیدراتاسیون، آنمی، ترومبوسیتوپنی، اسهال، استفراغ و دیسپنه بوده است.
 واکنشهای جانبی که منجر به کاهش دوز یا وقفه درمانی شده، در 89 درصد بیماران درمان شده با ترکیب لنواتینیب و اورولیموس و در 54 درصد دریافت کنندگان اورولیموس به تنهایی دیده شد. شایعترین عوارض جانبی که منجر به کاهش دوز در بیماران درمان شده با ترکیب لنواتینیب و اورولیموس شد، عبارت بودند از اسهال، خستگی، ترومبوسیتوپنی، استفراغ، تهوع و پروتئیناوری.
 شرکت سازنده همچنین میگوید حوادث و عوارض جانبی جدی مرتبط با درمان ترکیبی لنواتینیب و اورولیموس میتواند دربرگیرنده هیپرتانسیون، اختلال عملکرد قلبی، حوادث ترومبوامبولی شریانی، هپاتوتوکسیسیتی، پروتئیناوری، اسهال، نارسایی و اختلال کلیه، تشکیل فیستول و پارگی گاسترواینتستینال، طولانیشدن فاصله QT، هیپوکلسمی، و موارد دیگر باشد.