سازمان غذا و داروی آمریکا، از تایید ایکسازوماب (Ixazomib) با نام تجاری نینلارو (Ninlaro) در ترکیب با 2 داروی دیگر مورد استفاده در درمان مبتلایان به مولتیپل میلوما که قبلا حداقل یک رژیم درمانی را دریافت کرده بودند، حمایت کرده است.
طبق آمار منتشر شده از سوی انستیتو ملی سرطان، در سال میلادی جاری 26 هزار مورد جدید ابتلا به مولتیپل میلوما وجود خواهد داشت و 11 هزار مورد مرگ ناشی از آن تا پایان سال ثبت خواهد شد. ریچارد پازدور، سرپرست محصولات هماتولوژی و انکولوژی مرکز ارزیابی و کنترل بیماریهای سازمان غذا و داروی آمریکا میگوید: «با بیشتر شدن دانستههای ما در مورد مولتیپل میلوما، به دنبال گزینههای درمانی جدیدی برای این بیماری هستیم. نینلارو، سومین دارو برای مبتلایان به مولتیپل میلوماست که طی سال میلادی جاری مورد تایید قرار گرفته و درمان خوراکی جدیدی را در شرایطی که سایر درمانها با شکست روبرو شدهاند، در اختیار این بیماران قرار میدهد.» سازمان غذا و داروی آمریکا طی ماههای قبل داروهای پانیبینوستات (Panibinostat) با نام تجاری فاریداک (Farydak) و داراتوموماب (Daratumumab) با نام تجاری دارزالکس (Darzalex) را مورد تایید قرار داده بود.
نینلارو، از گروه داروهای ضدسرطانی است که مهارکننده پروتئازوم نامیده میشوند و با بلوک آنزیمهای سلولهای مولتیپل میلوم و محدود کردن قابلیت آنها در رشد و بقا اثر میکند. نینلارو، اول مهارکننده پروتئازوم است و برای ترکیب درمانی با سایر داروهای مورد تایید سازمان غذا و داروی آمریکا در درمان مولتیپل میلوما (نظیر لنالیدوماب و دگزامتازون) مورد استفاده قرار میگیرد. اثربخشی و ایمنی نینلارو، در یک مطالعه بالینی تصادفی دوسوکور با شرکت722 بیمار که بیماری مولتیپل میلومای آنها پس از درمان قبلی عود کرده بود یا پاسخدهی درمانی مطلوبی نداشتند، مورد بررسی قرار گرفت. شرکتکنندگان در مطالعه، در 2 گروه نینلارو را در ترکیب درمانی با لنالیدوماید و دگزامتازون یا (در گروهی دیگر) دارونما را در ترکیب با لنالیدوماید و دگزامتازون مصرف کردند. بیمارانی که رژیم درمانی آنا حاوی نینلارو بود، طولانیتر از بیمارانی که این دارو برایشان تجویز نشده بود زندگی کردند (20ماه در برابر 14 ماه). شایعترین عوارض جانبی ناشی از مصرف نینلارو عبارت بودند از اسهال، یبوست، ترومبوسیتوپنی، نوروپاتی محیطی، تهوع، ادم محیطی، استفراغ و درد کمر.
این دارو در گروه داروهای اورفان مورد حمایت و تایید سازمان غذا و داروی آمریکا قرار گرفته است. این قانون در مورد محصولات دارویی اعمال میشود که بهبود قابلتوجهی در درمان یک بیماری شدید و کشنده ایجاد میکنند.