سپید: داروسازی والئانت اخیرا اعلام کرده که سازمان غذا و داروی آمریکا، درخواست بررسی مجوز فرآورده بیولوژیک این شرکت برای داروی تزریقی برودالوماب (Brodalumab)-که یک آنتیبادی مونوکلونال است که گیرنده اینترلوکین 17 را هدف قرار میدهد و برای درمان مبتلایان به اشکال متوسط تا شدید پسوریازیس پلاک تجویز میشود-پذیرفته است. قرار است که این سازمان جوابیه خود به این درخواست را تا پیش از 16 نوامبر 2016 میلادی اعلام کند. اجازه بازاریابی برای برودالوماب در درمان پسوریازیس پلاک، در 3 ماهه آخر 2015 میلادی در اتحادیه اروپا پذیرفته شد. در اکتبر 2015 میلادی، شرکت والئانت، قرارداد مشترکی را با شرکت آسترا زنکا امضا کرد که براساس آن والئانت مجاز میشد تبلیغات برودالوماب در سطح جهانی را (بجز در ژاپن و برخی دیگر از کشورهای آسیایی) انجام دهد. درخواست بررسی مجوز فرآورده بیولوژیک برای داروی تزریقی برودالوماب، براساس نتایج حاصل از 3 مطالعه بالینی فاز3 ارائه شد. نتایج نشان دادند که برودالوماب مکانیسم اثر موثری دارد و میتواند در تعداد قابلتوجهی از مبتلایان به پسوریازیس پلاک با شدت متوسط تا شدید، وضعیت بیماری را به کلی بهبود بخشد. برودالوماب در دوز 210 میلیگرم، در هفته 12 درمان، اثربخشی کلی مطلوبی را در مقایسه با دارونما نشان داده و نسبت به اوستکینوماب (Ustekinumab) ارجح است. اوستکینوماب، درمان مورد تایید قرار گرفته پسوریازیس است. در مطالعات مذکور، مجموع 3500 بیمار شرکت داشتند.
آنتیبادی مونوکلونال انسانی جدید با نام برودالوماب، به گیرنده اینترلوکین17 متصل شده و سیگنالدهی التهابی را با بلوک اتصال انواع مختلف اینترلوکین17 به گیرنده، مهار میکند. با متوقف ساختن فعالسازی گیرنده توسط اینترلوکین17، برودالوماب از دریافت سیگنالهای منتهی به التهاب توسط بدن جلوگیری میکند. مسیر اینترلوکین17، در القاء و ادامه روندهای التهابی در بدن نقش اصلی دارد.