مدیر کنترل کیفیت شرکت داروسازی رامو فارمین مطرح کرد؛
اولویتهای دارو و درمانی در هر کشوری باید تابع نیازسنجی دقیق مسئولین مربوطه در سطوح بالای تصمیمگیریهای پزشکی باشد. درحال حاضر علاوهبر انواع ترکیبات دارویی در داروخانهها انواع مکملهای غذایی و داروهای گیاهی ارائه میشود که تقریبا قسمت عمدهای از نیاز عمده مردم را تامین نموده است. لذا جداسازی این محصولات و ارائه آن به مصرفکنندگان نمیتواند بهعنوان نیاز اساسی جامعه پزشکی کشور قلمداد شود.
داروخانههای گیاهی راهحل مناسبی برای کنترل عطاریها نیستند
9 مرداد 1395 ساعت: 11:5
9 مرداد 1395 ساعت: 11:5
اولویتهای دارو و درمانی در هر کشوری باید تابع نیازسنجی دقیق مسئولین مربوطه در سطوح بالای تصمیمگیریهای پزشکی باشد. درحال حاضر علاوهبر انواع ترکیبات دارویی در داروخانهها انواع مکملهای غذایی و داروهای گیاهی ارائه میشود که تقریبا قسمت عمدهای از نیاز عمده مردم را تامین نموده است. لذا جداسازی این محصولات و ارائه آن به مصرفکنندگان نمیتواند بهعنوان نیاز اساسی جامعه پزشکی کشور قلمداد شود.
به گزارش سپید آنلاین، مدیرکل کنترل کیفیت شرکت داروسازی رامو فارمین گفت: «متاسفانه بسیاری از فراوردههای غذایی و آشامیدنی مانند آبلیمو و انواع سوسیس و کالباس در بازار کشور عرضه میشود که مراحل دقیق آزمایشهای کنترل کیفیت بر اساس رفرنس استانداردهای غذایی انجامنشده است و احتمال بروز بیماریهای مختلفی را به دلیل عدم طی مراحل کنترل کیفیت افزایش دهد.»
علیرضا اذانی افزود: «کنترل کیفیت از ارکان اساسی هر شرکت تولیدی خصوصا محصولات خوراکی است. این امر در مورد محصولات دارویی، گیاهی، مکملهای غذایی، آرایشی و بهداشتی به دلیل مصرف بالا بیشتر حائز اهمیت است. باوجودآنکه تولید همه این محصولات باید در محیطی باشد که با استانداردهای GMP تطابق داشته باشد، ولی نمونهبرداری علاوه بر آنکه از کلیه مواد اولیه در هنگام ورود به کارخانه وجود دارد، انجام تستهای مزبور در مراحل تولید و اتمام محصول بر اساس روش نمونهبرداری انجام میشود و بر این اساس در صورت مردودی در هر یک از آزمایشهای فیزیک و شیمیایی یا میکروبی بر اساس روشهای موجود در کتابهای مرجع دارویی(فارماکوپهها) محصول غیرقابلمصرف اعلام میشود.»
وی ادامه داد: «حال سوال بر این است که در شرایطی که عطاریهای فعلی محصولات گیاهی را بدون تستهای حداقلی، خالصسازی و اعلام زمان قابلاستفاده بودن(shelf life) در شرایط نامناسب نگهداری، بستهبندی میکنند، چگونه موضوع طرح تاسیس داروخانههای گیاهی و سنتی میتواند فراوردههایی سلامتمحور و بدون عارضه جانبی را در شرایط تهیه نامناسب و عدم اندازهگیری مقادیر ناخالصی مضر در اختیار مراجعهکنندگان قرار دهد؟»
اذانی تاکید کرد: «همچنین در بند 25 این آییننامه اشاره به تولید فراوردههایی دارد که در بازار موجود نیستند که باید بهصورت سنتی تهیه شود. حال سوال بر این است که چه نوع فراوردههایی و بر اساس چه رفرنس معتبر جهانی این کار باید انجام شود؟ درحال حاضر بعضی از عطاریها به عرضه ترکیباتی جهت ترک اعتیاد، چاقی و... اقدام مینمایند که این ماده راه هرگونه اقدام غیرقانونی را به دلیل نامشخص بودن رفرنسها و ضوابط باز میگذارد و از طرفی پروسه کنترل کیفیت این محصولات ساختنی نیز نامشخص است.»
گفتنی است، در بند 26 و 27 این آییننامه اشاره به بازرسی و تخلفات پیشآمده اشاره دارد که با توجه به عدم شفافیت موضوع و وجود واحدهای صنفی عطاری که بدون رعایت حداقل ضوابط بهداشتی به عرضه محصولات خود مشغول است امکان حداقل نظارت را از اداره کل یا دانشگاههای علوم پزشکی میگیرد.
اذانی در پایان افزود: «لذا از وزیر محترم جناب آقای دکتر هاشمی انتظار میرود با بررسی مجدد طرح و دریافت نظر انجمن داروسازان و صاحبنظران مرتبط دستور لغو آییننامه را صادر نماید.»
علیرضا اذانی افزود: «کنترل کیفیت از ارکان اساسی هر شرکت تولیدی خصوصا محصولات خوراکی است. این امر در مورد محصولات دارویی، گیاهی، مکملهای غذایی، آرایشی و بهداشتی به دلیل مصرف بالا بیشتر حائز اهمیت است. باوجودآنکه تولید همه این محصولات باید در محیطی باشد که با استانداردهای GMP تطابق داشته باشد، ولی نمونهبرداری علاوه بر آنکه از کلیه مواد اولیه در هنگام ورود به کارخانه وجود دارد، انجام تستهای مزبور در مراحل تولید و اتمام محصول بر اساس روش نمونهبرداری انجام میشود و بر این اساس در صورت مردودی در هر یک از آزمایشهای فیزیک و شیمیایی یا میکروبی بر اساس روشهای موجود در کتابهای مرجع دارویی(فارماکوپهها) محصول غیرقابلمصرف اعلام میشود.»
وی ادامه داد: «حال سوال بر این است که در شرایطی که عطاریهای فعلی محصولات گیاهی را بدون تستهای حداقلی، خالصسازی و اعلام زمان قابلاستفاده بودن(shelf life) در شرایط نامناسب نگهداری، بستهبندی میکنند، چگونه موضوع طرح تاسیس داروخانههای گیاهی و سنتی میتواند فراوردههایی سلامتمحور و بدون عارضه جانبی را در شرایط تهیه نامناسب و عدم اندازهگیری مقادیر ناخالصی مضر در اختیار مراجعهکنندگان قرار دهد؟»
اذانی تاکید کرد: «همچنین در بند 25 این آییننامه اشاره به تولید فراوردههایی دارد که در بازار موجود نیستند که باید بهصورت سنتی تهیه شود. حال سوال بر این است که چه نوع فراوردههایی و بر اساس چه رفرنس معتبر جهانی این کار باید انجام شود؟ درحال حاضر بعضی از عطاریها به عرضه ترکیباتی جهت ترک اعتیاد، چاقی و... اقدام مینمایند که این ماده راه هرگونه اقدام غیرقانونی را به دلیل نامشخص بودن رفرنسها و ضوابط باز میگذارد و از طرفی پروسه کنترل کیفیت این محصولات ساختنی نیز نامشخص است.»
گفتنی است، در بند 26 و 27 این آییننامه اشاره به بازرسی و تخلفات پیشآمده اشاره دارد که با توجه به عدم شفافیت موضوع و وجود واحدهای صنفی عطاری که بدون رعایت حداقل ضوابط بهداشتی به عرضه محصولات خود مشغول است امکان حداقل نظارت را از اداره کل یا دانشگاههای علوم پزشکی میگیرد.
اذانی در پایان افزود: «لذا از وزیر محترم جناب آقای دکتر هاشمی انتظار میرود با بررسی مجدد طرح و دریافت نظر انجمن داروسازان و صاحبنظران مرتبط دستور لغو آییننامه را صادر نماید.»
برچسب ها
دیدگاه کاربران
ممکن است این مطالب هم برای شما مفید باشد