مدیر پروژه کارآزمایی بالینی فاز سوم واکسن کرونای انستیتو پاستور:
مدیر پروژه کارآزمایی بالینی فاز سوم واکسن کرونای کنژوگه مشترک انستیتو فینلای کوبا و انستیتو پاستور ایران گفت: «شرایط تولید واکسن کرونای مشترک ایران و کوبا و در انستیتو پاستور در حال نهایی شدن است.»
تولید واکسن کرونای ایران و کوبا در حال نهایی شدن است
18 اردیبهشت 1400 ساعت: 09:2
18 اردیبهشت 1400 ساعت: 09:2
مدیر پروژه کارآزمایی بالینی فاز سوم واکسن کرونای کنژوگه مشترک انستیتو فینلای کوبا و انستیتو پاستور ایران گفت: «شرایط تولید واکسن کرونای مشترک ایران و کوبا و در انستیتو پاستور در حال نهایی شدن است.»
به گزارش سپید، احسان مصطفوی در گفت‌وگو با ایرنا افزود: «با نهایی شدن نتایج فاز سوم کارآزمایی بالینی این واکسن و طبق تمهیداتی که اندیشیده شد، می‌توان خوش بین بود که به زودی تولید این واکسن در کشور عملیاتی می‌شود.»
وی ادامه داد: «تاکنون حدود پنج هزار داوطلب در چهار شهر اصفهان، زنجان، همدان و بندرعباس واکسن مشترک ایران و کوبا را دریافت کردند.»
مدیر پروژه کارآزمایی بالینی فاز سوم واکسن کرونای کنژوگه یادآور شد: «کارآزمایی بالینی مرحله سوم واکسن در شهرهای ساری، بابل، زنجان، همدان، اصفهان، یزد، کرمان و بندرعباس انجام می‌شود.»
مصطفوی ادامه داد: «داوطلبان ۶ شهر ۲ دوز واکسن را به فاصله زمانی ۲۸ روز دریافت می‌کنند و شهرهای یزد و زنجان علاوه بر ۲ دوز واکسن، یک دوز یادآور (واکسن سوبرانا ۱) هم ۲۸ روز بعد از تزریق دوم دریافت می‌کنند.»
عضو هیات علمی انستیتو پاستور ایران گروه سنی افراد مورد مطالعه در این طرح پژوهشی را بین ۱۸ تا ۸۰ سال اعلام کرد و گفت: «تا ۳۰ درصد جمعیت داوطلبان می‌توانند بیماران زمینه‌ای کنترل شده، داشته باشند.»
مصطفوی همچنین گفت: «واکسن کرونای کنژوگه، بعد از گذراندن موفق فاز ۱ و ۲ در کشور کوبا، وارد فاز سوم کارآزمایی بالینی در ۲ کشور شده است. کارآزمایی بالینی فاز ۳ این واکسن بر روی حدود ۲۴ هزار نفر در ایران و جمعیت ۴۴ هزار نفر در کوبا انجام می‌شود.»
وی اظهارداشت: «نتایج فعلی مطالعات گویای این موضوع است که دغدغه‌ای نباید بابت عوارض جانبی واکسن داشته باشیم.»
مدیر پروژه کارآزمایی بالینی فاز سوم واکسن کرونای کنژوگه تصریح کرد: «نتایج اولیه تزریق واکسن به حدود پنج هزار داوطلبی که وارد مطالعه شدند، نشان می‌دهد این واکسن عوارض خیلی خفیفی دارد و صرفاً در افراد معدودی عوارضی ایجاد می‌کند که محدود بوده و نیاز به درمان حمایتی خاصی ندارد.»
این اپیدمیولوژیست تاکید کرد: «در حال حاضر در این فاز مطالعه، تمرکز تیم مطالعاتی بر روی بررسی اثربخشی واکسن است.»
مصطفوی افزود: «وقتی نتایج به طور کامل مشخص شد و مورد تایید مراجع ذی‌صلاح شامل سازمان غذا و دارو و کمیته ملی اخلاق قرار گرفت، می‌توان انتظار داشت که مجوز واکسیناسیون عمومی با این واکسن صادر شود.»
وی ادامه داد: «این واکسن زمانی در دسترس مردم قرار خواهد گرفت که نتایج مطالعه نشان دهد که واکسنی کم خطر و با اثربخشی مناسب در دسترس است.»
مدیر پروژه کارآزمایی بالینی فاز سوم واکسن کرونای کنژوگه یادآور شد: «اولین تزریق واکسن شش اردیبهشت آغاز شد و ۲۸ روز بعد، تزریق دوم روی داوطلبان انجام می‌شود.»
مصطفوی همچنین گفت: «افراد باید دوز دوم واکسن را هم دریافت کنند و بازه زمانی لازم سپری شود تا امکان بررسی اثربخشی واکسن برروی داوطلبان فراهم شود.»
اولین تزریق این واکسن که تولید انستیتو فینلای کوبا است و با مشارکت انستیتو پاستور ایران پیش رفته است، ششم اردیبهشت در اصفهان آغاز شد و این کار به تدریج در هفت شهر دیگر ادامه می‌یابد.
وی ادامه داد: «تاکنون حدود پنج هزار داوطلب در چهار شهر اصفهان، زنجان، همدان و بندرعباس واکسن مشترک ایران و کوبا را دریافت کردند.»
مدیر پروژه کارآزمایی بالینی فاز سوم واکسن کرونای کنژوگه یادآور شد: «کارآزمایی بالینی مرحله سوم واکسن در شهرهای ساری، بابل، زنجان، همدان، اصفهان، یزد، کرمان و بندرعباس انجام می‌شود.»
مصطفوی ادامه داد: «داوطلبان ۶ شهر ۲ دوز واکسن را به فاصله زمانی ۲۸ روز دریافت می‌کنند و شهرهای یزد و زنجان علاوه بر ۲ دوز واکسن، یک دوز یادآور (واکسن سوبرانا ۱) هم ۲۸ روز بعد از تزریق دوم دریافت می‌کنند.»
عضو هیات علمی انستیتو پاستور ایران گروه سنی افراد مورد مطالعه در این طرح پژوهشی را بین ۱۸ تا ۸۰ سال اعلام کرد و گفت: «تا ۳۰ درصد جمعیت داوطلبان می‌توانند بیماران زمینه‌ای کنترل شده، داشته باشند.»
مصطفوی همچنین گفت: «واکسن کرونای کنژوگه، بعد از گذراندن موفق فاز ۱ و ۲ در کشور کوبا، وارد فاز سوم کارآزمایی بالینی در ۲ کشور شده است. کارآزمایی بالینی فاز ۳ این واکسن بر روی حدود ۲۴ هزار نفر در ایران و جمعیت ۴۴ هزار نفر در کوبا انجام می‌شود.»
وی اظهارداشت: «نتایج فعلی مطالعات گویای این موضوع است که دغدغه‌ای نباید بابت عوارض جانبی واکسن داشته باشیم.»
مدیر پروژه کارآزمایی بالینی فاز سوم واکسن کرونای کنژوگه تصریح کرد: «نتایج اولیه تزریق واکسن به حدود پنج هزار داوطلبی که وارد مطالعه شدند، نشان می‌دهد این واکسن عوارض خیلی خفیفی دارد و صرفاً در افراد معدودی عوارضی ایجاد می‌کند که محدود بوده و نیاز به درمان حمایتی خاصی ندارد.»
این اپیدمیولوژیست تاکید کرد: «در حال حاضر در این فاز مطالعه، تمرکز تیم مطالعاتی بر روی بررسی اثربخشی واکسن است.»
مصطفوی افزود: «وقتی نتایج به طور کامل مشخص شد و مورد تایید مراجع ذی‌صلاح شامل سازمان غذا و دارو و کمیته ملی اخلاق قرار گرفت، می‌توان انتظار داشت که مجوز واکسیناسیون عمومی با این واکسن صادر شود.»
وی ادامه داد: «این واکسن زمانی در دسترس مردم قرار خواهد گرفت که نتایج مطالعه نشان دهد که واکسنی کم خطر و با اثربخشی مناسب در دسترس است.»
مدیر پروژه کارآزمایی بالینی فاز سوم واکسن کرونای کنژوگه یادآور شد: «اولین تزریق واکسن شش اردیبهشت آغاز شد و ۲۸ روز بعد، تزریق دوم روی داوطلبان انجام می‌شود.»
مصطفوی همچنین گفت: «افراد باید دوز دوم واکسن را هم دریافت کنند و بازه زمانی لازم سپری شود تا امکان بررسی اثربخشی واکسن برروی داوطلبان فراهم شود.»
اولین تزریق این واکسن که تولید انستیتو فینلای کوبا است و با مشارکت انستیتو پاستور ایران پیش رفته است، ششم اردیبهشت در اصفهان آغاز شد و این کار به تدریج در هفت شهر دیگر ادامه می‌یابد.
دیدگاه کاربران
ممکن است این مطالب هم برای شما مفید باشد