مدیر مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران:
مدیر مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران، تعداد داوطلبان مرحله اول تست بالینی واکسن ایرانی کرونا را ۵۶ نفر اعلام کرد و گفت: «همه آن‌ها طی دو مرحله واکسن خود را دریافت کردند و به عبارتی مطالعه فاز یک تست انسانی واکسن کووایران برکت پایان یافت.»
مطالعه فاز یک تست انسانی واکسن کووایران برکت پایان یافت
1 اسفند 1399 ساعت: 13:12
1 اسفند 1399 ساعت: 13:12
مدیر مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران، تعداد داوطلبان مرحله اول تست بالینی واکسن ایرانی کرونا را ۵۶ نفر اعلام کرد و گفت: «همه آن‌ها طی دو مرحله واکسن خود را دریافت کردند و به عبارتی مطالعه فاز یک تست انسانی واکسن کووایران برکت پایان یافت.»
به گزارش سپید، حامد حسینی در گفت‌وگو با ایرنا تعداد دوزهای تزریقی واکسن کرونا به داوطلبان را در دو مرحله روزهای صفر و ۱۴ اعلام کرد و افزود: «تزریق انسانی مرحله اول مطالعات بالینی نخستین واکسن کرونا ساخت محققان ایرانی در ستاد اجرایی فرمان حضرت امام (ره) از ۹ دی ماه تا روز پنج‌شنبه طی ۲ مرحله به تمام داوطلبان تزریق شده است.»
وی ادامه داد: «۵۶ داوطلب دو مرحله واکسن خود را طی این مدت دریافت کردند و کار تزریق این مرحله به پایان رسیده است.»
حسینی افزود: «تا ۱۴ اسفند ماه آخرین نمونه خونگیری از داوطلبان انجام و نتایج نهایی فاز یک تست انسانی در اختیار سازمان غذا و دارو قرار می‌گیرد.»
مدیر مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران ادامه داد: «تلاش ما این است که بتوانیم مجوزهای مطالعه تلفیقی فاز دو و سه را امسال دریافت و کار را در نیمه‌ی دوم اسفند آغاز کنیم.»
حسینی افزود: «پروتکل‌های مراحل بعدی آماده شده و امیدواریم نتیجه‌ی کارشناسی سازمان غذا و دارو را سریع‌تر دریافت نماییم و تا اواخر اسفند ماه وارد مرحله دوم مطالعه بالینی شویم.»
وی با اشاره به اینکه نتایج مرحله دوم این مطالعه در اردیبهشت ماه سال آینده نهایی می‌شود، گفت: «در این زمان گزارش فاز دوم به سازمان غذا و دارو ارسال خواهد شد و ما فاز سوم را شروع خواهیم کرد.»
وی در پاسخ به این سوال که آیا تا اوایل خرداد ماه این واکسن وارد واکسیناسیون عمومی می‌شود، گفت: «این کار به دو چیز مرتبط است، اولاً در کارهای تحقیقاتی به موفقیت کامل دست یابیم و همزمان، فرایند تولید انبوه این محصول که برنامه‌ریزی شده است، محقق شود.»
وی ادامه داد: «۵۶ داوطلب دو مرحله واکسن خود را طی این مدت دریافت کردند و کار تزریق این مرحله به پایان رسیده است.»
حسینی افزود: «تا ۱۴ اسفند ماه آخرین نمونه خونگیری از داوطلبان انجام و نتایج نهایی فاز یک تست انسانی در اختیار سازمان غذا و دارو قرار می‌گیرد.»
مدیر مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران ادامه داد: «تلاش ما این است که بتوانیم مجوزهای مطالعه تلفیقی فاز دو و سه را امسال دریافت و کار را در نیمه‌ی دوم اسفند آغاز کنیم.»
حسینی افزود: «پروتکل‌های مراحل بعدی آماده شده و امیدواریم نتیجه‌ی کارشناسی سازمان غذا و دارو را سریع‌تر دریافت نماییم و تا اواخر اسفند ماه وارد مرحله دوم مطالعه بالینی شویم.»
وی با اشاره به اینکه نتایج مرحله دوم این مطالعه در اردیبهشت ماه سال آینده نهایی می‌شود، گفت: «در این زمان گزارش فاز دوم به سازمان غذا و دارو ارسال خواهد شد و ما فاز سوم را شروع خواهیم کرد.»
وی در پاسخ به این سوال که آیا تا اوایل خرداد ماه این واکسن وارد واکسیناسیون عمومی می‌شود، گفت: «این کار به دو چیز مرتبط است، اولاً در کارهای تحقیقاتی به موفقیت کامل دست یابیم و همزمان، فرایند تولید انبوه این محصول که برنامه‌ریزی شده است، محقق شود.»
برچسب ها
دیدگاه کاربران
ممکن است این مطالب هم برای شما مفید باشد