کارت زرد برای واکسن فایزر
24 آذر 1399 ساعت: 14:9
24 آذر 1399 ساعت: 14:9
مقامات بهداشت انگلستان پس از اینکه در دو کارگر مراقبت‌های بهداشتی این کشور پس از دریافت واکسن کرونا بروز واکنش‌های آلرژی را مشاهده کردند، در توصیه‌ای عنوان کردند که افراد با سابقه قابل توجهی از واکنش‌های آلرژیک، نباید واکسن کروناویروس فایزر را دریافت کنند.
به گزارش سپید، این دو عضو کارمند مرکز مراقبت‌های بهداشتی انگلیس که هر دو داری سابقه واکنش‌های آلرژیک بودند، پس از دریافت واکسن کرونا علائم واکنش آنافیلاکتوئید را پیدا کردند.
استفان پوییس، مدیر ملی پزشکی NHS انگلیس در بیانیه‌ای ضمن تایید بهبود حال هر دو عضو مرکز مراقبت‌های بهداشتی این کشور گفت: «همانطور که در مورد واکسن‌های جدید معمول است، آژانس تنظیم کننده داروها و محصولات بهداشتی (MHRA) بنابر احتیاط توصیه کرده است که افرادی با سابقه قابل توجهی از واکنش‌های آلرژیک این واکسیناسیون را دریافت نکنند.»
آژانس تنظیم کننده داروها و محصولات بهداشتی (MHRA) توصیه‌های جدیدی را به متخصصان مراقبت‌های بهداشتی ارائه داد مبنی بر اینکه هر شخصی با واکنش آلرژیک قابل توجه به واکسن، دارو یا غذا مانند سابقه قبلی واکنش آنافیلاکتوئید یا افرادی که به آنها توصیه شده است یک دستگاه تزریق خودکار آدرنالین داشته باشند، نباید واکسن کرونای فایزر را دریافت کنند.
در این توصیه همچنان آمده است که واکسن فقط باید در تاسیسات و مکان‌هایی که اقدامات احیا در آن وجود دارد، انجام شود.
سخنگوی آژانس تنظیم کننده داروها و محصولات بهداشتی (MHRA) گفته است ما در حال بررسی کامل دو مورد آلرژیکی هستیم که به عنوان اولویت به ما گزارش شده است و ما به هر کسی با سابقه واکنش آلرژیک قابل توجه توصیه می‌کنیم برای دریافت واکسن فایزر با پزشک متخصص واکسن صحبت کنند.
اما شرکت داروسازی فایزر نیز در بیانیه‌ای گفت که از طرف آژانس تنظیم کننده داروها و محصولات بهداشتی انگلیس در مورد ۲ گزارش با واکنش آلرژیک به دلیل تجویز واکسن، کارت زردی دریافت کرده است.
در این بیانیه آمده است: «به عنوان یک اقدام پیشگیرانه، MHRA راهنمایی موقتی را به NHS داده است. در حالی که تحقیق برای درک کامل اتفاقات هر دو مورد و علل آن را انجام می‌دهد، در این تحقیقات نیز از MHRA پشتیبانی خواهند کرد.»
فایزر می‌گوید: «در کارآزمایی بالینی فاز ۳، این واکسن به طور کلی کار صورت گرفته و هیچ گونه نگرانی جدی در زمینه ایمنی توسط کمیته نظارت بر داده‌ها گزارش نشده است. در این آزمایش بیش از ۴۴ هزار شرکت کننده تاکنون ثبت نام کرده‌اند که بیش از ۴۲ هزار نفر دوز دوم واکسن را نیز دریافت کرده‌اند.»
اسنادی که توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده آمریکا منتشر شد، حاکی از آن است که داده‌های آزمایش فایزر پاسخ‌های جانبی بالقوه نسبتا بیشتری دارد که تصور می‌شود، واکنش‌های آلرژیک در بین گروه دریافت کننده واکسن ۰.۶۳ درصد در مقایسه با گروه دارونما با ۰.۵۱ درصد است.
پروتکل آزمایش فایزر نشان می‌دهد افرادی که سابقه آلرژیک شدید (به عنوان مثال آنافیلاکسی) به هر یک از مولفه‌های مداخله در مطالعه را دارند، نمی‌توانند در فرآیند واکسیناسیون شرکت کنند.
استفان ایوانز، استاد فاراکوپیدمیولوژی در دانشکده بهداشت و پزشکی گرمسیری لندن به مرکز رسانه علوم انگلیس گفته است: «برخی از افراد نمی‌دانند که آیا نسبت به برخی از مواد تشکیل دهنده واکسن حساسیت زیادی دارند یا خیر.»
وی از توصیه‌های MHRA برای برای تاخیر در انجام واکسیناسیون افرادی که دارای EpiPen هستند تا روشن شدن دلیل واکنش آلرژیک، پشتیبانی کرد اما عنوان کرد که این خبر به معنای نگرانی عموم مردم نخواهد بود.
پیتر اوپنشاو، استاد پزشکی تجربی در کالج امپریال لندن هم در این باره گفت: «مانند همه مواد غذایی و داروها، احتمال واکنش آلرژِیک به هر واکسنی بسیار کم است.»
وی گفت: «این واقعیت که ما خیلی زود در مورد این واکنش آلرژیک واکسن اطلاعاتی را به دست آورده و MHRA برای انجام توصیه‌های پیشگیرانه نسبت به این اتفاق اقدام کرده است نشان می‌دهد که این سیستم نظارتی به خوبی در حال فعالیت است.»
پل اوفیت، متخصص واکسن به سی ان ان گفته است که واکنش‌های آلرژیک به واکسن‌ها غیرمعمول نیست و مطمئنا واکسن‌ها می‌توانند واکنش‌های آلرژیک شدید ایجاد کنند. در ایالات متحده، نقریبا از ۱.۴ میلیون دوز واکسن، یک واکنش آلرژیک شدید به وجود می‌آید.
وی گفت: «برای افراد مبتلا به آلرژی کار هوشمندانه‌تر این است که این دو بیمار را بررسی کرده و ببینیم به کدام مولفه خاص واکسن حساسیت دارند.»
اوفیت گفت: «مردم باید بدانند که برای واکنش آلرژیک درمان‌های فوری وجود دارد و این هشدارهای واکنش آلرژیک فقط راهی برای ترساندن مردم است به همین دلیل توصیه می‌شود که افراد حتما با پزشکان خود در این زمینه مشورت کنند.»
اما فایزر غول دارویی آمریکا و شرکت داروسازی آلمانی بیونتک در بیانیه خود تاکید کرده‌اند که هیچ نگرانی جدی در زمینه ایمنی در مورد واکسن کرونای این شرکت وجود ندارد.
در همین راستا نیز مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌های ایالات متحده آمریکا به طور معمول توصیه می‌کند مردم قبل از مصرف هرگونه واکسنی، موضوع حساسیت شدید و آلرژی که تهدید کننده زندگی می‌تواند باشد را در نظر گرفته و آن را با پزشکان خود در میان بگذارند.
همچنین در طی آزمایش فاز دوم واکسن کرونای چینی شرکت سینواک نیز یک داوطلب در گروه با دوز بالا در طی ۴۸ ساعت از اولین دوز دریافت واکسن، واکنش آلرژیک شدیدی داشت که به گفته محققان ممکن است مربوط به واکسن باشد.ایسنا
استفان پوییس، مدیر ملی پزشکی NHS انگلیس در بیانیه‌ای ضمن تایید بهبود حال هر دو عضو مرکز مراقبت‌های بهداشتی این کشور گفت: «همانطور که در مورد واکسن‌های جدید معمول است، آژانس تنظیم کننده داروها و محصولات بهداشتی (MHRA) بنابر احتیاط توصیه کرده است که افرادی با سابقه قابل توجهی از واکنش‌های آلرژیک این واکسیناسیون را دریافت نکنند.»
آژانس تنظیم کننده داروها و محصولات بهداشتی (MHRA) توصیه‌های جدیدی را به متخصصان مراقبت‌های بهداشتی ارائه داد مبنی بر اینکه هر شخصی با واکنش آلرژیک قابل توجه به واکسن، دارو یا غذا مانند سابقه قبلی واکنش آنافیلاکتوئید یا افرادی که به آنها توصیه شده است یک دستگاه تزریق خودکار آدرنالین داشته باشند، نباید واکسن کرونای فایزر را دریافت کنند.
در این توصیه همچنان آمده است که واکسن فقط باید در تاسیسات و مکان‌هایی که اقدامات احیا در آن وجود دارد، انجام شود.
سخنگوی آژانس تنظیم کننده داروها و محصولات بهداشتی (MHRA) گفته است ما در حال بررسی کامل دو مورد آلرژیکی هستیم که به عنوان اولویت به ما گزارش شده است و ما به هر کسی با سابقه واکنش آلرژیک قابل توجه توصیه می‌کنیم برای دریافت واکسن فایزر با پزشک متخصص واکسن صحبت کنند.
اما شرکت داروسازی فایزر نیز در بیانیه‌ای گفت که از طرف آژانس تنظیم کننده داروها و محصولات بهداشتی انگلیس در مورد ۲ گزارش با واکنش آلرژیک به دلیل تجویز واکسن، کارت زردی دریافت کرده است.
در این بیانیه آمده است: «به عنوان یک اقدام پیشگیرانه، MHRA راهنمایی موقتی را به NHS داده است. در حالی که تحقیق برای درک کامل اتفاقات هر دو مورد و علل آن را انجام می‌دهد، در این تحقیقات نیز از MHRA پشتیبانی خواهند کرد.»
فایزر می‌گوید: «در کارآزمایی بالینی فاز ۳، این واکسن به طور کلی کار صورت گرفته و هیچ گونه نگرانی جدی در زمینه ایمنی توسط کمیته نظارت بر داده‌ها گزارش نشده است. در این آزمایش بیش از ۴۴ هزار شرکت کننده تاکنون ثبت نام کرده‌اند که بیش از ۴۲ هزار نفر دوز دوم واکسن را نیز دریافت کرده‌اند.»
اسنادی که توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده آمریکا منتشر شد، حاکی از آن است که داده‌های آزمایش فایزر پاسخ‌های جانبی بالقوه نسبتا بیشتری دارد که تصور می‌شود، واکنش‌های آلرژیک در بین گروه دریافت کننده واکسن ۰.۶۳ درصد در مقایسه با گروه دارونما با ۰.۵۱ درصد است.
پروتکل آزمایش فایزر نشان می‌دهد افرادی که سابقه آلرژیک شدید (به عنوان مثال آنافیلاکسی) به هر یک از مولفه‌های مداخله در مطالعه را دارند، نمی‌توانند در فرآیند واکسیناسیون شرکت کنند.
استفان ایوانز، استاد فاراکوپیدمیولوژی در دانشکده بهداشت و پزشکی گرمسیری لندن به مرکز رسانه علوم انگلیس گفته است: «برخی از افراد نمی‌دانند که آیا نسبت به برخی از مواد تشکیل دهنده واکسن حساسیت زیادی دارند یا خیر.»
وی از توصیه‌های MHRA برای برای تاخیر در انجام واکسیناسیون افرادی که دارای EpiPen هستند تا روشن شدن دلیل واکنش آلرژیک، پشتیبانی کرد اما عنوان کرد که این خبر به معنای نگرانی عموم مردم نخواهد بود.
پیتر اوپنشاو، استاد پزشکی تجربی در کالج امپریال لندن هم در این باره گفت: «مانند همه مواد غذایی و داروها، احتمال واکنش آلرژِیک به هر واکسنی بسیار کم است.»
وی گفت: «این واقعیت که ما خیلی زود در مورد این واکنش آلرژیک واکسن اطلاعاتی را به دست آورده و MHRA برای انجام توصیه‌های پیشگیرانه نسبت به این اتفاق اقدام کرده است نشان می‌دهد که این سیستم نظارتی به خوبی در حال فعالیت است.»
پل اوفیت، متخصص واکسن به سی ان ان گفته است که واکنش‌های آلرژیک به واکسن‌ها غیرمعمول نیست و مطمئنا واکسن‌ها می‌توانند واکنش‌های آلرژیک شدید ایجاد کنند. در ایالات متحده، نقریبا از ۱.۴ میلیون دوز واکسن، یک واکنش آلرژیک شدید به وجود می‌آید.
وی گفت: «برای افراد مبتلا به آلرژی کار هوشمندانه‌تر این است که این دو بیمار را بررسی کرده و ببینیم به کدام مولفه خاص واکسن حساسیت دارند.»
اوفیت گفت: «مردم باید بدانند که برای واکنش آلرژیک درمان‌های فوری وجود دارد و این هشدارهای واکنش آلرژیک فقط راهی برای ترساندن مردم است به همین دلیل توصیه می‌شود که افراد حتما با پزشکان خود در این زمینه مشورت کنند.»
اما فایزر غول دارویی آمریکا و شرکت داروسازی آلمانی بیونتک در بیانیه خود تاکید کرده‌اند که هیچ نگرانی جدی در زمینه ایمنی در مورد واکسن کرونای این شرکت وجود ندارد.
در همین راستا نیز مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌های ایالات متحده آمریکا به طور معمول توصیه می‌کند مردم قبل از مصرف هرگونه واکسنی، موضوع حساسیت شدید و آلرژی که تهدید کننده زندگی می‌تواند باشد را در نظر گرفته و آن را با پزشکان خود در میان بگذارند.
همچنین در طی آزمایش فاز دوم واکسن کرونای چینی شرکت سینواک نیز یک داوطلب در گروه با دوز بالا در طی ۴۸ ساعت از اولین دوز دریافت واکسن، واکنش آلرژیک شدیدی داشت که به گفته محققان ممکن است مربوط به واکسن باشد.ایسنا
برچسب ها
دیدگاه کاربران
ممکن است این مطالب هم برای شما مفید باشد