هشدار سازمان غذا و دارو درخصوص تجویز بوتاکس ازسوی غیرمتخصصان
30 April 2016 ساعت: 19:4
30 April 2016 ساعت: 19:4
مسئول اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو با اشاره به خطرات زیاد تزریق بوتاکس گفت: «این دارو باید از سوی متخصصان مربوطه تجویز و تزریق شود و افراد غیرمتخصص، مجاز به تجویز و مصرف بوتاکس نیستند.»
![](/uploads/posts/2016-04/1462028543_295342_630.jpg)
به گزارش سپیدآنلاین به نقل از سازمان غذا و دارو، علی واشقانیفراهانی افزود: «درمان انواعی از بیاختیاریهای ادراری، پلک زدن غیرارادی یا بسته شدن غیرارادی پلکها، انقباض غیرارادی گردن، مواردی از فلجهای مغزی و برخی مشکلات عضلانی پس از سکته از مهمترین کاربردهای درمانی تائیدشده بوتاکس به شمار میروند.»
واشقانیفراهانی به مصرف شایع دیگری از بوتاکس در کشور اشاره کرد و آن اینکه یکی از این موارد، مصرف بوتاکس در از بین بردن چین و چروک های پوستی با مقاصد زیبایی است که میتوان ادعا کرد شایعترین مورد استفاده بوتاکس در کشور ما نیز برای همین منظور است به عبارت دیگر بوتاکس با فلج موقتی عضلات میتواند چین و چروکهای صورت را از بین ببرد.
واشقانیفراهانی یادآور شد: «باتوجه به اینکه بوتاکس جزو داروهای بیولوژیک به شمار میرود، داروهای بیولوژیک با روشهای بسیار دقیق و پیچیده تولید و کنترل کیفی میشوند و دارای ساختار بسیار حساس به شرایط محیطی به ویژه شرایط دمایی، هستند.» وی تاکید کرد: «بنابراین نگهداری و حمل و نقل داروهای بوتکس حتما باید در شرایط کنترل شده و دقیق صورت پذیرد. شوکهای حرارتی مانند گرم شدن بیش از حد یا انجماد ممکن است موجب تغییرات ناخواستهای در ساختار این داروها به وجود آورند.»
مسئول اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو تصریح کرد: «تهیه دارو از مجاری غیرقانونی و غیرمجازی که ممکن است این شرایط را رعایت نکرده باشند، میتواند آسیبهای جبرانناپذیری را به بار آورد.» واشقانیفراهانی گفت: «از سوی دیگر متاسفانه شاهد حضور انواع تقلبی و قاچاق این دارو در بازار دارویی کشور هستیم که هیچ یک از موارد یاد شده در روند تولید و کنترل کیفی و همچنین حمل و نقل و نگهداری استاندارد را طی نکرده اند؛ بنابراین گزارشهای متعددی از عوارض جانبی پس از استفاده این محصولات وجود دارد.»
مسئول اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو ادامه داد: «این اداره، مسئول بررسی شرایط تولید بوتاکس در کشور است و تاکنون محصولات سه تولید کننده این دارو در کشور به ثبت رسیده است که یکی از این تولیدکنندگان، ایرانی است؛ این سه تولیدکننده مجاز به ورود دارو به بازار دارویی کشور هستند.» وی افزود: «با توجه به حساسیت ویژه این داروها علاوه بر پروانه تولید و واردات که به تولید کنندگان مجاز پس از گذراندن مراحل ثبت محصول در کشور داده می شو، قبل از ورود هر محموله دارویی نیز تولیدکننده و واردکنندگان باید مجوز توزیع و مصرف دارو در کشور را از اداره بیولوژیک دریافت کنند.»
واشقانیفراهانی درخصوص بوتاکس گفت: »سم بوتاکس از نوعی باکتری موسوم به کلوستریدیوم بوتولینوم تهیه شده است و گفته میشود حدود 2کیلوگرم از این سم بسیار خطرناک برای کشتن تمام ساکنین زمین کفایت می کند؛ بنابراین این دارو حتما باید از مجاری مجاز و قانونی تهیه شود؛ همچنین بوتاکس همان ماده کشندهای است که در غذاهای بستهبندی مانند کنسروهای تاریخ گذشته و مسموم وجود دارد.»
واشقانیفراهانی به مصرف شایع دیگری از بوتاکس در کشور اشاره کرد و آن اینکه یکی از این موارد، مصرف بوتاکس در از بین بردن چین و چروک های پوستی با مقاصد زیبایی است که میتوان ادعا کرد شایعترین مورد استفاده بوتاکس در کشور ما نیز برای همین منظور است به عبارت دیگر بوتاکس با فلج موقتی عضلات میتواند چین و چروکهای صورت را از بین ببرد.
واشقانیفراهانی یادآور شد: «باتوجه به اینکه بوتاکس جزو داروهای بیولوژیک به شمار میرود، داروهای بیولوژیک با روشهای بسیار دقیق و پیچیده تولید و کنترل کیفی میشوند و دارای ساختار بسیار حساس به شرایط محیطی به ویژه شرایط دمایی، هستند.» وی تاکید کرد: «بنابراین نگهداری و حمل و نقل داروهای بوتکس حتما باید در شرایط کنترل شده و دقیق صورت پذیرد. شوکهای حرارتی مانند گرم شدن بیش از حد یا انجماد ممکن است موجب تغییرات ناخواستهای در ساختار این داروها به وجود آورند.»
مسئول اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو تصریح کرد: «تهیه دارو از مجاری غیرقانونی و غیرمجازی که ممکن است این شرایط را رعایت نکرده باشند، میتواند آسیبهای جبرانناپذیری را به بار آورد.» واشقانیفراهانی گفت: «از سوی دیگر متاسفانه شاهد حضور انواع تقلبی و قاچاق این دارو در بازار دارویی کشور هستیم که هیچ یک از موارد یاد شده در روند تولید و کنترل کیفی و همچنین حمل و نقل و نگهداری استاندارد را طی نکرده اند؛ بنابراین گزارشهای متعددی از عوارض جانبی پس از استفاده این محصولات وجود دارد.»
مسئول اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو ادامه داد: «این اداره، مسئول بررسی شرایط تولید بوتاکس در کشور است و تاکنون محصولات سه تولید کننده این دارو در کشور به ثبت رسیده است که یکی از این تولیدکنندگان، ایرانی است؛ این سه تولیدکننده مجاز به ورود دارو به بازار دارویی کشور هستند.» وی افزود: «با توجه به حساسیت ویژه این داروها علاوه بر پروانه تولید و واردات که به تولید کنندگان مجاز پس از گذراندن مراحل ثبت محصول در کشور داده می شو، قبل از ورود هر محموله دارویی نیز تولیدکننده و واردکنندگان باید مجوز توزیع و مصرف دارو در کشور را از اداره بیولوژیک دریافت کنند.»
واشقانیفراهانی درخصوص بوتاکس گفت: »سم بوتاکس از نوعی باکتری موسوم به کلوستریدیوم بوتولینوم تهیه شده است و گفته میشود حدود 2کیلوگرم از این سم بسیار خطرناک برای کشتن تمام ساکنین زمین کفایت می کند؛ بنابراین این دارو حتما باید از مجاری مجاز و قانونی تهیه شود؛ همچنین بوتاکس همان ماده کشندهای است که در غذاهای بستهبندی مانند کنسروهای تاریخ گذشته و مسموم وجود دارد.»
دیدگاه کاربران
ممکن است این مطالب هم برای شما مفید باشد