مدیرکل پاسخگویی به شکایات سازمان غذا و دارو تشریح کرد:
مدیر کل دفتر بازرسی، پاسخگویی به شکایات و امور حقوقی سازمان غذا و دارو مصادیق تخلف شرکتها در حوزه بازار تجهیزات پزشکی را تشریح کرد.![](/uploads/posts/2017-01/1483368656_tjhyzat-pzshky2.jpg)
مشخصات تجهیزات پزشکی که توزیع آنها تخلف است
2 January 2017 ساعت: 18:1
2 January 2017 ساعت: 18:1
مدیر کل دفتر بازرسی، پاسخگویی به شکایات و امور حقوقی سازمان غذا و دارو مصادیق تخلف شرکتها در حوزه بازار تجهیزات پزشکی را تشریح کرد.
![](/uploads/posts/2017-01/1483368656_tjhyzat-pzshky2.jpg)
به گزارش سپیدآنلاین به نقل از ایفدونا، شهریار اسلامیتبار با اشاره به اینکه تلاش برای تحقق سلامت جامعه، رسالت سازمانهای نظارتی، مسئولین مراکز دولتی، یکایک پزشکان و کادر درمانی است، اظهار داشت: لازم است با عمل به وظایف خود موجب شوند تا مردم بواسطه تجهیزات پزشکی مغایر با ضوابط، تقلبی و یا قاچاق که به درستی تجارت بی ریشه نامیده می شود تحت درمان و یا تشخیص بیماری قرار نگیرد که خود این مسئله می تواند دق الباب آسیب های بی شمار سلامت جامعه شود.
اسلامی افزود: ورود هرگونه کالای نمونه و تجهیزات پزشکی همراه مسافر و نیز خرید و فروش وسایل پزشکی بازسازی شده در تحت هر عنوانی عمل غیر قانونی است.
وی به برخی ضوابط و آئیننامههای مصوب که ازجمله مصادیق تخلف شرکتها در حوزه بازار تجهیزات پزشکی اشاره کرد و گفت: در سازمان غذا و دارو هرگونه توزیع و عرضه تجهیزات پزشکی خارج از دستورالعمل 17ماده ای و 30تبصره ای "ضوابط نحوه توزیع و عرضه تجهیزات پزشکی" که در کتاب ضوابط و مقررارت تجهیزات پزشکی کشور نیز به صراحت آمده است تخلف محسوب میشود که فرآیند تولید، واردات، صادرات، توزیع، عرضه، نصب، راه اندازی و خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی شامل اقلام مصرفی، نیمه مصرفی، دستگاهی، تشخیص جراحی، آزمایشگاهی (تشخیص طبی)، درمانی، مراقبتی، دندانپزشکی و توانبخشی از جمله آنها به حساب میآیند.
اسلامی تاکید کرد: توزیع و عرضه کنندگان تجهیزات پزشکی خارج از دستورالعمل موسوم به پیشگیری و مبارزه با قاچاق تجهیزات پزشکی باید بدانند که این عمل آنان نیز از مصادیق تخلف و قابل پیگیری خواهد بود. وی با اشاره به گستردگی مرزهای کشور و همچنین عدم کنترل و نظارت کافی در کشورهای همسایه، بیان کرد: اکتفا به اقدامات کنترل مرزها و مبادی ورودی 100درصد موثر نخواهد بود و باید مبارزه با قاچاق عمدتاً در سطح بازار و عرضه متمرکز شود.
مدیر کل دفتر بازرسی، پاسخگویی به شکایات و امور حقوقی سازمان غذا و دارو خاطر نشان کرد: در این راستا میتوان از روشها و فناوریهای نوین مانند سامانه TTACسازمان غذا و دارو بهراحتی بتوان کالاهای قاچاق و تقلبی را از کالاهای اصلی تشخیص داد.
اسلامی افزود: ورود هرگونه کالای نمونه و تجهیزات پزشکی همراه مسافر و نیز خرید و فروش وسایل پزشکی بازسازی شده در تحت هر عنوانی عمل غیر قانونی است.
وی به برخی ضوابط و آئیننامههای مصوب که ازجمله مصادیق تخلف شرکتها در حوزه بازار تجهیزات پزشکی اشاره کرد و گفت: در سازمان غذا و دارو هرگونه توزیع و عرضه تجهیزات پزشکی خارج از دستورالعمل 17ماده ای و 30تبصره ای "ضوابط نحوه توزیع و عرضه تجهیزات پزشکی" که در کتاب ضوابط و مقررارت تجهیزات پزشکی کشور نیز به صراحت آمده است تخلف محسوب میشود که فرآیند تولید، واردات، صادرات، توزیع، عرضه، نصب، راه اندازی و خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی شامل اقلام مصرفی، نیمه مصرفی، دستگاهی، تشخیص جراحی، آزمایشگاهی (تشخیص طبی)، درمانی، مراقبتی، دندانپزشکی و توانبخشی از جمله آنها به حساب میآیند.
اسلامی تاکید کرد: توزیع و عرضه کنندگان تجهیزات پزشکی خارج از دستورالعمل موسوم به پیشگیری و مبارزه با قاچاق تجهیزات پزشکی باید بدانند که این عمل آنان نیز از مصادیق تخلف و قابل پیگیری خواهد بود. وی با اشاره به گستردگی مرزهای کشور و همچنین عدم کنترل و نظارت کافی در کشورهای همسایه، بیان کرد: اکتفا به اقدامات کنترل مرزها و مبادی ورودی 100درصد موثر نخواهد بود و باید مبارزه با قاچاق عمدتاً در سطح بازار و عرضه متمرکز شود.
مدیر کل دفتر بازرسی، پاسخگویی به شکایات و امور حقوقی سازمان غذا و دارو خاطر نشان کرد: در این راستا میتوان از روشها و فناوریهای نوین مانند سامانه TTACسازمان غذا و دارو بهراحتی بتوان کالاهای قاچاق و تقلبی را از کالاهای اصلی تشخیص داد.
برچسب ها
دیدگاه کاربران
ممکن است این مطالب هم برای شما مفید باشد