سپید

به گزارش سپیدآنلاین به نقل از آنا، سیدحسین صفوی گفت: «براساس این آیین نامه، تولیدکنندگان تجهیزات و ملزومات پزشکی باید درراستای تشخیص، پایش، پیشگیری، درمان یا کاهش بیماری، حمایت یا پشتیبانی از ادامه فرآیند حیات، کنترل بارداری و همچنین ایجاد فرآیند سترون کردن یا ضدعفونی و تمیزکردن وسایل، محیط و پسماندهای پزشکی جهت انجام مطلوب اقدامات پزشکی، اقدام کنند.»
صفوی افزود: «این آیین‌نامه به‌منظور نظام‌مند کردن و نظارت بر فرآیند تولید، واردات، ترخیص، صادرات، حمل و نقل و انبار، توزیع، عرضه، نصب، راه اندازی و خدمات پس از فروش، نگهداشت، قیمت‌گذاری و امحای تجهیزات پزشکی ابلاغ شده است.»
مدیرکل نظارت بر تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو تصریح کرد: «در ابلاغیه جدید به‌صورت مبسوط به مواردی مانند توزیع و نظارت، صادرات، واردات، تولید، خدمات پس‌از فروش، نمایشگاه و نکات عمومی آن، قیمت‌گذاری و ایمنی و عملکرد تجهیزات پزشکی پرداخته شده است.»
صفوی یادآورشد: «تجهیزات و ملزومات پزشکی عنوانی است که به‌طور عام به ملزومات، تجهیزات و دستگاه‌های پزشکی، دندانپزشکی و آزمایشگاهی اطلاق می‌شود. به آن معنا که هرنوع کالا، وسایل، ابزار، لوازم، ماشین آلات، کاشتنی‌ها، مواد، معرف‌ها و کالیبراتورهای آزمایشگاهی و نرم افزارها شامل آن می‌شوند.»
صفوی افزود: «فراهم‌کردن اطلاعات جهت نیل به اهداف پزشکی به کمک روش‌های آزمایشگاهی روی نمونه‌های اخذ شده انسانی، تشخیص، پایش، درمان، تسکین، جبران یا به تعویق انداختن آسیب یا معلولیت و تحقیق، بررسی، جایگزینی یا اصلاح فرآیندهای فیزیولوژیک یا آناتومیک از اهداف مهم تولید در حوزه تجهیزات پزشکی است.»