رئیس مرکز پوست و جزام عنوان کرد؛
کارآزمایی بالینی اقدام علمی و اخلاقی در خصوص ارزیابی بالینی کالاهای سلامت محور و تجهیزات پزشکی است که در همه جای دنیا انجام میشود. زمانی که دارو، محصول یا دستگاهی جدید تولید میشود، ابتدا باید دید که آیا برای مردم قابل استفاده است یا خیر. در ابتدا مسئله بیضرر بودن و سپس تاثیرگذاری آنها ارزیابی میشود تا بتواند بعد از این آزمایشها، از وزارت بهداشت مجوزهای ورود به بازار را بگیرد. در واقع میتوان گفت که این ارزیابیها استاندارد علمی است. یکی از واحدهای آموزشی و پژوهشی مرکز پوست و جزام، واحد درماتولوژی مبتنی بر شواهد است که کارآزمایی بالینی مهمترین فعالیت انجام شده در این بخش محسوب میشود.![](/uploads/posts/2016-07/1469447341_1422969321ditgk.jpg)
کارآزمایی بالینی برابر با استاندارد علمی
25 July 2016 ساعت: 16:7
25 July 2016 ساعت: 16:7
کارآزمایی بالینی اقدام علمی و اخلاقی در خصوص ارزیابی بالینی کالاهای سلامت محور و تجهیزات پزشکی است که در همه جای دنیا انجام میشود. زمانی که دارو، محصول یا دستگاهی جدید تولید میشود، ابتدا باید دید که آیا برای مردم قابل استفاده است یا خیر. در ابتدا مسئله بیضرر بودن و سپس تاثیرگذاری آنها ارزیابی میشود تا بتواند بعد از این آزمایشها، از وزارت بهداشت مجوزهای ورود به بازار را بگیرد. در واقع میتوان گفت که این ارزیابیها استاندارد علمی است. یکی از واحدهای آموزشی و پژوهشی مرکز پوست و جزام، واحد درماتولوژی مبتنی بر شواهد است که کارآزمایی بالینی مهمترین فعالیت انجام شده در این بخش محسوب میشود.
![](/uploads/posts/2016-07/1469447341_1422969321ditgk.jpg)
به گزارش سپیدآنلاین، علیرضا فیروز، رئیس مرکز پوست و جزام گفت: «مرکز پوست و جزام اولین مرکزی بود که این کارآزماییها را با همکاری سازمان بهداشت جهانی انجام داد. ما ابتدا دورههای مربوطه را زیر نظر بهداشت جهانی گذراندیم و سپس با همکاری آنها دورههای متعددی را در کشور انجام دادیم. کما اینکه این مرکز اولین مرکزی بود که مدرک GCP را دریافت کرد و به همین خاطر است که عمده کارآزماییهای بالینی در کشور در این مرکز انجام میشود که هم از نظر سازمان غذا و دارو و هم در سطح بینالملل قابل قبول است. البته در این زمینه به دلیل ارتباط با مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران، نتایج دستاوردها از طریق کارگاههایی که برگزار میکنیم در دسترس سایر پژوهشگرها قرار میدهیم.»
وی در ادامه توضیح داد: «از دو جنبه میتوان به این مسئله نگاه کرد. نگاه اول مسئله تحقیق و توسعه (R&D) شرکتها است. به هر حال زمانی که شرکتها محصولی را تولید میکنند در درجه اول باید بدانند که آیا این محصول آنها تاثیر گذار است یا خیر. تا زمانی که محصولشان وارد بازار میشود، پس زده نشود. زیرا اگر مریض دچار مشکل شود یا محصول آنگونه که باید موثر نباشد؛ مصرفکننده دچار شک و شبه به آن برند میشود. جنبه دیگر آن قانونی است که خود سازمان غذا و دارو کنترل این محصولات را اجباری کرده است. البته این مسئله جدیدتر است زیرا در گذشته مجوزها تنها بر اساس مستندات صادر میشد اما حالا سازمان غذا و دارو تاکید میکند که بسیاری از موارد کارآزمایی بالینی شوند.»
وی در ادامه توضیح داد: «از دو جنبه میتوان به این مسئله نگاه کرد. نگاه اول مسئله تحقیق و توسعه (R&D) شرکتها است. به هر حال زمانی که شرکتها محصولی را تولید میکنند در درجه اول باید بدانند که آیا این محصول آنها تاثیر گذار است یا خیر. تا زمانی که محصولشان وارد بازار میشود، پس زده نشود. زیرا اگر مریض دچار مشکل شود یا محصول آنگونه که باید موثر نباشد؛ مصرفکننده دچار شک و شبه به آن برند میشود. جنبه دیگر آن قانونی است که خود سازمان غذا و دارو کنترل این محصولات را اجباری کرده است. البته این مسئله جدیدتر است زیرا در گذشته مجوزها تنها بر اساس مستندات صادر میشد اما حالا سازمان غذا و دارو تاکید میکند که بسیاری از موارد کارآزمایی بالینی شوند.»
برچسب ها
دیدگاه کاربران
ممکن است این مطالب هم برای شما مفید باشد