مدیرکل نظارت بر دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو عنوان کرد؛
مدیرکل نظارت بر دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو گفت: «فرایند مدیریت کیفیت دارو از زمان تولید مواد اولیه، آغاز و تا مصرف توسط بیمار و حتی بعد از آن ادامه می‌یابد.»
فرایند مدیریت کیفیت از تولید تا مصرف ادامه دارد
23 January 2016 ساعت: 16:1
23 January 2016 ساعت: 16:1
مدیرکل نظارت بر دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو گفت: «فرایند مدیریت کیفیت دارو از زمان تولید مواد اولیه، آغاز و تا مصرف توسط بیمار و حتی بعد از آن ادامه می‌یابد.»
به گزارش سپید آنلاین به نقل از روابط عمومی سازمان غذا و دارو، اکبر عبدالهی‌اصل با بیان اینکه مفهوم داروی با کیفیت صرفا به آن دارویی که مهر تایید آزمایشگاه را اخذ می‌کند تعلق نمی‌گیرد، اظهار داشت: «پذیرش پزشک و بیمار نیز در این خصوص بسیار مهم و حائز اهمیت است. تفکر کیفی باید در ذهن تمامی افراد موثر در تامین و تدارک دارو جاری باشد.»
وی افزود: «هنگامیکه آزمایشات فارماکوپه‌ای دارویی پاس می‌شود ولی به علت عدم ارائه صحیح خدمات حمایت از بیماران و همچنین آموزش لازم و صحیح کمکی، از نظر ذائقه و طعم یا ظاهر و بسته‌بندی مناسب، مورد پذیرش جامعه پزشکی و بیماران واقع نمی‌شود، باز هم نمی‌توان قید با کیفیت را به آن دارو اطلاق کرد.»
عبدالهی‌اصل افزود: «دارویی که در بدو ورود به بازار مهر تایید آزمایشگاه را به دست می‌آورد، ولی در سطح عرضه به دلیل شرایط متفاوت دمایی و رطوبتی کشور و نیز فرمولاسیون یا جنس نامناسب بسته‌بندی، پایداری‌اش را از دست داده، فاقد ایمنی یا اثر بخشی اولیه می‌شود را نیز نمی‌توان داروی با کیفیت نامید.»
مدیرکل نظارت بر دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو در پایان با انتقاد از تولیدکنندگانی که داروهایشان ممهور به تایید آزمایشگاه‌های کنترل است اما به بیمار یا پرستار برای مصرف یا آماده‌سازی آنها آموزش کافی نداده‌اند، اظهار کرد: «این موارد نیز از نظر کیفی می‌توانند زیر سوال باشند.»
وی افزود: «هنگامیکه آزمایشات فارماکوپه‌ای دارویی پاس می‌شود ولی به علت عدم ارائه صحیح خدمات حمایت از بیماران و همچنین آموزش لازم و صحیح کمکی، از نظر ذائقه و طعم یا ظاهر و بسته‌بندی مناسب، مورد پذیرش جامعه پزشکی و بیماران واقع نمی‌شود، باز هم نمی‌توان قید با کیفیت را به آن دارو اطلاق کرد.»
عبدالهی‌اصل افزود: «دارویی که در بدو ورود به بازار مهر تایید آزمایشگاه را به دست می‌آورد، ولی در سطح عرضه به دلیل شرایط متفاوت دمایی و رطوبتی کشور و نیز فرمولاسیون یا جنس نامناسب بسته‌بندی، پایداری‌اش را از دست داده، فاقد ایمنی یا اثر بخشی اولیه می‌شود را نیز نمی‌توان داروی با کیفیت نامید.»
مدیرکل نظارت بر دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو در پایان با انتقاد از تولیدکنندگانی که داروهایشان ممهور به تایید آزمایشگاه‌های کنترل است اما به بیمار یا پرستار برای مصرف یا آماده‌سازی آنها آموزش کافی نداده‌اند، اظهار کرد: «این موارد نیز از نظر کیفی می‌توانند زیر سوال باشند.»
دیدگاه کاربران
ممکن است این مطالب هم برای شما مفید باشد