سپید

به گزارش سپیدآنلاین به نقل از روابط عمومی سازمان غذا و دارو، مصطفی کریمی با بیان اینکه سیستم کیفیت دارویی مفهومی گسترده است که پوشش دهنده بسیاری از موضوعات اثرگذار بر کیفیت محصول است که ممکن به‌صورت مجزا یا در کنار موضوعات دیگر درنظر گرفته شود، گفت: «در تولید داروهای داخل، کیفیت همواره در اولویت بوده و صاحبان صنایع نیز سیاست‌های سازمان غذا و دارو را برمبنای معیارهای بین‌المللی در برنامه خود قرار داده‌اند.»
کریمی با بیان اینکه مدیریت کیفیت، شرایط بهینه ساخت را نیز دربر می‌گیرد، افزود: «سیستم کیفیت دارویی، مجموع هماهنگی‌های سازماندهی شده با هدف تضمین کیفیت مناسب فرآورده‌های دارویی برای مصارف موردنظر است.»
کریمی اضافه کرد: «دارنده پروانه ساخت باید فرآورده‌های دارویی را به گونه‌ای تولید کند که ضمن اطمینان از تناسب آن با موارد مصرف با الزامات پروانه ساخت دارو یا مجوز کارآزمایی بالینی برحسب مورد تطابق داشته باشد و بیماران را در معرض خطرات ناشی از عدم ایمنی کافی در کیفیت و کارایی قرار ندهد.»
وی ادامه داد: «مسئولین فنی در شرکت‌های داروسازی، حضوری فعال دارند و بر روند تولید آنها نظارت‌های جدی اعمال می‌کنند. اگرچه مسئولیت دستیابی به اهداف کیفی برعهده مدیریت ارشد شرکت است، اما مشارکت کارکنان متعهد در سطوح مختلف ازجمله تامین‌کنندگان مواد و توزیع‌کنندگان این فرآورده‌ها بر این هدف مهم تاثیر زیادی دارد.»
کریمی با بیان اینکه برای رسیدن به این اهداف کیفی باید یک سیستم کیفیت دارویی که دربرگیرنده شرایط بهینه ساخت و مدیریت ریسک کیفیت است، به‌صورت فراگیر طراحی و به‌درستی اجرا شود، گفت: «این سیستم باید کاملا مستند بوده و اثربخشی آن پایش شود. همچنین همه بخش‌های سیستم کیفیت دارویی باید از منابع کافی شامل کارکنان ذی‌صلاح فضای مناسب و کافی و تجهیزات و امکانات کافی برخوردار باشند.»
‌قائم‌مقام مدیرکل نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو تصریح کرد: «کیفیت داروهای ایرانی باعث شده است تا صادرات آنها به کشورهای دیگر روبه افزایش باشد. حال این روند با لغو تحریم‌ها و برقرار شدن ارتباطات مالی افزون‌تر نیز خواهد شد.»