اداره کل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو:
مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو دستور توقف تولید و توزیع قرص و آمپول رانیتیدین را از ۱۹ فروردین ۹۹ صادر کرد.![](/uploads/posts/2020-04/1586540567_ranytydyn.jpg)
تولید و توزیع قرص و آمپول «رانیتیدین» ممنوع است
10 April 2020 ساعت: 22:4
10 April 2020 ساعت: 22:4
مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو دستور توقف تولید و توزیع قرص و آمپول رانیتیدین را از ۱۹ فروردین ۹۹ صادر کرد.
![](/uploads/posts/2020-04/1586540567_ranytydyn.jpg)
به گزارش سپیدآنلاین، غلامحسین مهرعلیان طی نامهای به مدیران عامل شرکتهای تولیدکننده داروی رانیتیدین دستور توقف تولید و توزیع قرص و آمپول رانیتیدین را صادر کرد.
در ا ین نامه آمده است: «با توجه به بررسیهای صورت گرفته و اطلاعیه اخیر مراجع علمی نظیر FDA ایالات متحده آمریکا و TGA استرالیا در خصوص ایجاد ناخالصی نیتروزآمین از نوع NDMA در فرآوردههای دارویی رانیتیدین؛ لازم است تولید تمامی محصولات رانیتیدین از اشکال دارویی قرص و آمپول تزریقی از تاریخ صدور این نامه به طور کامل متوقف و از توزیع محصولات تولید شده موجود در کارخانه به شرکتهای پخش خودداری گردد. بدیهی است مطالعات و بررسیهای لازم با حضور متخصصین امر در این خصوص در حال انجام بوده و سایر تصمیمات اتخاذ شده در این زمینه متعاقباً اعلام خواهد شد.»
در ا ین نامه آمده است: «با توجه به بررسیهای صورت گرفته و اطلاعیه اخیر مراجع علمی نظیر FDA ایالات متحده آمریکا و TGA استرالیا در خصوص ایجاد ناخالصی نیتروزآمین از نوع NDMA در فرآوردههای دارویی رانیتیدین؛ لازم است تولید تمامی محصولات رانیتیدین از اشکال دارویی قرص و آمپول تزریقی از تاریخ صدور این نامه به طور کامل متوقف و از توزیع محصولات تولید شده موجود در کارخانه به شرکتهای پخش خودداری گردد. بدیهی است مطالعات و بررسیهای لازم با حضور متخصصین امر در این خصوص در حال انجام بوده و سایر تصمیمات اتخاذ شده در این زمینه متعاقباً اعلام خواهد شد.»
برچسب ها
دیدگاه کاربران
ممکن است این مطالب هم برای شما مفید باشد