سه تحقیق جداگانه درباره کارآزمایی دارویی فاجعه‌بار در فرانسه آغاز شده است
17 January 2016 ساعت: 03:1
17 January 2016 ساعت: 03:1
مقامات فرانسوی روز شنبه 16 ژانویه (26 دی) سه تحقیق جداگانه را در آزمایشگاه پژوهشی در شمال غرب شهر رنس در باره یک کارآزمایی دارویی آغاز کردند که به مرگ مغزی یک نفر و آسیب‌مغزی بالقوه بازگشت‌ناپذیر سه نفر دیگر انجامید.
به گزارش خبرگزاری فرانسه ماموران پلیس قضایی فرانسه در اواخر روز جمعه نخستین جستجوها را در آزمایشگاه بیوتریال که این کارآزمایی را به سفارش شرکت داروسازی پرتغالی بیال انجام داده بود، آغاز کردند.
روز شنبه نمایندگان دادستانی عمومی امور اجتماعی (IGAS) و سازمان ملی ایمنی دارویی (ANSM) به پلیس قضایی پیوستند.
این تحقیقات به دنبال تعیین این موضوع است که آیا علت این فاجعه خطا در شیوه‌های انجام کارآزمایی بوده یا مربوط به ماده‌ای است که آزمایش شده است. این ماده داروی جدیدی است که برای درمان اختلالات خلقی مانند اضطراب در نظر گرفته شده است.
در مجموع 90 نفر داوطلب- مردان سالم در سنین 28 تا 48- در فاز 1 کارآزمایی این داروی خوراکی تجربی را مصرف کرده بودند. شش نفر از این افراد در آخر هفته کارشان به بیمارستان کشیده شد.
په‌یر- ژیل ادان، رئیس بخش نورولوژی در بیمارستان رنس که این داوطلبان در آن بستری هستند، روز جمعه گفت جدا از مردی که مرگ مغزی او اعلام شد، سه نفر دچار «معلولیت‌هایی شده‌اند که می‌تواند بازگشت‌ناپذیر باشد» و یک نفر دیگر نیز مشکلات عصب‌شناختی دارد. ششمین داوطلب علائم آشکاری نداشت، اما در بیمارستان تحت نظر است.
بیمارستان دانشگاهی CHU در رنس که این شش نفر در آن تحت درمان هستند، روز شنبه اعلام کرد که وضعیت این افراد تغییری نکرده است و افزود کارکنانش به‌طور کامل و مداوم در حال درمان قربانیان و کمک به خانواده‌هایشان هستند.
رئیس بیوتریال روز شنبه گفت این آزمایشگاه در حال همکاری با بازپرسان است. فرانسوا پوسل در یک گردهمایی خبری به روزنامه‌نگاران گفت: «ما با قربانیان و خانواده‌هایشان ابراز همدلی می‌کنیم، اما امروز صبح انرژی ما به‌طور کامل به کمک به بازپرسان معطوف شده است و ما به‌طور کامل با تحقیقات در حال انجام همکاری می‌کنیم.»
او گفت، بازپرسان و بازرسان «در تلاش هستند دریابند چه اتفاقی افتاده و چگونه به چنین موقعیت مصیبت‌باری انجامیده است.» به گفته پوسل، نمایندگانی از شرکت دارویی بیال هم در محل حاضر بودند و با «شفافیت کامل» در این تحقیقات شرکت داشتند.
سازمان ملی ایمنی داروی فرانسه تائید کرد که این مورد بدترین حادثه در این کشور تاکنون در یک کارآزمایی دارویی بوده است.
روز شنبه نمایندگان دادستانی عمومی امور اجتماعی (IGAS) و سازمان ملی ایمنی دارویی (ANSM) به پلیس قضایی پیوستند.
این تحقیقات به دنبال تعیین این موضوع است که آیا علت این فاجعه خطا در شیوه‌های انجام کارآزمایی بوده یا مربوط به ماده‌ای است که آزمایش شده است. این ماده داروی جدیدی است که برای درمان اختلالات خلقی مانند اضطراب در نظر گرفته شده است.
در مجموع 90 نفر داوطلب- مردان سالم در سنین 28 تا 48- در فاز 1 کارآزمایی این داروی خوراکی تجربی را مصرف کرده بودند. شش نفر از این افراد در آخر هفته کارشان به بیمارستان کشیده شد.
په‌یر- ژیل ادان، رئیس بخش نورولوژی در بیمارستان رنس که این داوطلبان در آن بستری هستند، روز جمعه گفت جدا از مردی که مرگ مغزی او اعلام شد، سه نفر دچار «معلولیت‌هایی شده‌اند که می‌تواند بازگشت‌ناپذیر باشد» و یک نفر دیگر نیز مشکلات عصب‌شناختی دارد. ششمین داوطلب علائم آشکاری نداشت، اما در بیمارستان تحت نظر است.
بیمارستان دانشگاهی CHU در رنس که این شش نفر در آن تحت درمان هستند، روز شنبه اعلام کرد که وضعیت این افراد تغییری نکرده است و افزود کارکنانش به‌طور کامل و مداوم در حال درمان قربانیان و کمک به خانواده‌هایشان هستند.
رئیس بیوتریال روز شنبه گفت این آزمایشگاه در حال همکاری با بازپرسان است. فرانسوا پوسل در یک گردهمایی خبری به روزنامه‌نگاران گفت: «ما با قربانیان و خانواده‌هایشان ابراز همدلی می‌کنیم، اما امروز صبح انرژی ما به‌طور کامل به کمک به بازپرسان معطوف شده است و ما به‌طور کامل با تحقیقات در حال انجام همکاری می‌کنیم.»
او گفت، بازپرسان و بازرسان «در تلاش هستند دریابند چه اتفاقی افتاده و چگونه به چنین موقعیت مصیبت‌باری انجامیده است.» به گفته پوسل، نمایندگانی از شرکت دارویی بیال هم در محل حاضر بودند و با «شفافیت کامل» در این تحقیقات شرکت داشتند.
سازمان ملی ایمنی داروی فرانسه تائید کرد که این مورد بدترین حادثه در این کشور تاکنون در یک کارآزمایی دارویی بوده است.
دیدگاه کاربران
ممکن است این مطالب هم برای شما مفید باشد