ضرورت وجود آزمایشگاه مرجع کنترل کیفی در حوزه تجهیزات پزشکی از سالها پیش احساس میشد که بعد از پیگیریهای طولانی مدت خوشبختانه به نتیجه رسید.مدیرکل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو با اعلام این خبر گفت: «بعد از اینکه اداره کل تجهیزات پزشکی به سازمان غذا و دارو ملحق شد، منطقی بود که آزمایشگاه مرجع تجهیزات پزشکی در داخل آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو که سابقه خوبی نیز دارد، تشکیل شود.»