سایت رسمی سازمان غذا و داروی آمریکا: سازمان غذا و داروی آمریکا، کاربرد راموسیروماب (Ramucirumab) با نام تجاری سیرامزا (Cyramza) را برای درمان مبتلایان به بدخیمی غیرسلول کوچک ریه (NSCLC) مورد تایید قرار داده است.
بدخیمی غیرسلول کوچک ریه، شایعترین، نوع بدخیمی ریه است که به دنبال تشکیل سلولهای سرطانی در بافت ریه رخمیدهد. انستیتو ملی سرطان آمریکا تخمینزدهاست که تا پایان سال 2014 میلادی، برای 224210 آمریکایی تشخیص بدخیمی غیرسلول کوچک ریه گذاشته خواهد شد و 159260 نفر به دنبال ابتلا به آن جان خود را از دست میدهند.
سیرا مزا با بلوک کردن خونرسانی به تومور، مانع از رشد آن میشود. این دارو برای بیمارانی تجویز میشود که در طی درمان یا پس از شیمیدرمانی با پایه پلاتینیوم، تومور آنها مجددا شروع به رشد کرده است. در این گروه بیماران این دارو باید در ترکیب با دوستاکسل(Docetaxel)تجویز شود.
دکتر ریچارد پازدور، سرپرست اداره محصولات هماتولوژی و انکولوژی مرکز تحقیقات و ارزیابی دارویی سازمان غذا و داروی آمریکا میگوید: «این تاییدیه، سومین اندیکاسیون مورد تایید برای سیرامزا در سال 2014 میلادی است. مطالعه و تحقیق روی انواع مختلف بدخیمیها، نشان داده است که سیرامزا گزینه درمانی ارزشمندی در این گروه از بیماران است.»در 21 آوریل سال میلادی جاری، سازمان غذا و داروی آمریکا سیرامزا را بهعنوان درمان تک دارویی برای مبتلایان به بدخیمی پیشرفته معده یا آدنوکارسینومای محل اتصال مری به معده مورد تایید قرار داد. در 5 نوامبر همین سال، سیرامزا برای درمان بیماران با بدخیمی پیشرفته معده یا آدنوکارسینومای محل اتصال مری به معده، در ترکیب درمانی با پاکلیتاکسل تاییدیه گرفت. تایید استفاده از سیرامزا همراه با دوستاکسل در موارد متاستاتیک بدخیمی غیرسلول کوچک ریه، براساس یک مطالعه بالینی با شرکت 1253 بیماری که قبلا تحتدرمان قرار گرفته بودند و بیماری آنها مجددا عود کرده بود، صورت گرفت. شرکت کنندگان در مطالعه بهطور کاملا تصادفی تحت درمان با سیرامزا همراه با دوستاکسل، یا دارونما همراه با دوستاکسل قرار گرفتند. درمان تا زمان عود بیماری یا عدم تحمل دارویی از سوی بیمار ادامه یافت. نتایج مطالعه نشان دادند که بیش از نیمی از بیماران تحت درمان با سیرامزا به همراه دوستاکسل، بهطور متوسط 5/10 ماه پس از شروع درمان زنده ماندند. این زمان در مورد گروه دریافتکننده دارونما همراه با دوستاکسل، 1/9 ماه بود.
شایعترین عوارض گزارش شده در جمعیت تحت درمان با سیرامزا همراه با دوستاکسل عبارت بودند از نوتروپنی، ضعف وخستگی و التهاب مخاط داخلی دهان. سیرامزا ممکن است باعث خونریزی شدید، لخته خونی، افزایش فشارخون و نیز تاخیر در بهبود زخم شود. درخواست بررسی سیرامزا در اندیکاسیون جدید، براساس برنامه ویژه سازمان غذا و داروی آمریکا برای حمایت از ورود هر چه سریعتر به بازار دارویی که برای درمان یک بیماری شدید و کشنده تولیدشده است، صورت گرفت.