سپید: طی هفته های گذشته داروی والزارتان تولیدی یک شرکت چندملیتی دارویی به علت داشتن یک ماده شیمیایی در ماده اولیه که احتمال ابتلا به بیماری در افراد مصرفکننده را افزایش میدهد از بازار ۲۳ کشور جهان ریکال شد.
به گزارش سپید، این ریکال مختص ۲۲ بازار اروپایی بهعلاوه بازار بحرین بود ولی طبق آنچه سخنگوی سازمان غذا و دارو اعلام کرد این ریکال به بازار دارویی ایالاتمتحده و ایران هم رسید. کیانوش جهانپور درباره شرایط مصرف این دارو و ریکال شدن آن در بازار دارویی ایران گفت: «ریکال و جمعآوری این دارو فقط برای والزارتان تولید شده از ماده موثره محصول شرکت چینی مذکور است و طبیعتاً فقط شامل محصول والزارتان شرکتهایی خواهد شد که ماده اولیه خود را از این شرکت خاص تامین کردهاند.» بنابر اعلام سازمان غذا و دارو والزارتان تولیدی 7 شرکت ایرانی شامل حکیم، جالینوس، داروپخش، ابوریحان، آوهسینا، پورسینا و دکتر عبیدی که از این ماده موثره چینی برای تولید دارو استفاده کرده بودند از 25 تیر در حال جمعآوری از بازار بوده و سایر منابع والزارتان این شرکتها و شرکتهای دیگر قابل استفاده است.
داروی سایر تولیدکنندگان را استفاده کنید
حال با اجرای این دستورالعمل زمزمههای کمبود دارو و بیاعتمادی به داروی مشابه تولید شده در دیگر شرکتهای دارویی به گوش میرسد. اتفاقی که حتی مدیرکل نظارت بر دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو هم به آن واکنش نشان داده و میگوید: «مردم میتوانند داروی «والزارتان» سایر تولیدکنندگان و حتی والزارتان همین 7 شرکت را که از سایر منابع ماده موثر تهیهشده، استفاده کنند.»
اکبر برندگی با اشاره به اینکه داروی والزارتان یک داروی ضد فشارخون و جزو داروهای پرمصرف کشور است، میافزاید: «اخیراً خبری در دنیا منتشر شد که از میان 15 منبع والزارتان موجود در کشور، ماده موثر یک منبع چینی در پروسه جدید تولید داروی والزارتان مادهای به نام NDMA ایجاد شده که این ماده در حیوانات آزمایشگاهی مشکلاتی را به وجود آورده است، اما این موارد روی انسان ثابت نشده است.» وی با اشاره به اینکه جمعآوری دارو در تمام دنیا امری معمول است، معتقد است: «مفهوم ریکال، جمعآوری یک محصول و فرآورده دارویی پس از پخش آن بهمنظور تعیین تکلیف است. ازاینرو در همه جای دنیا پدیدهای روتین و مستمر بوده و اگر کشوری ادعا کند که هیچگاه ریکال نداشته نشاندهنده عدم نظارت درست بر دارو است.»
مدیرکل نظارت بر دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو با بیان اینکه ریکال یک دارو لزوماً امری منفی نیست، میافزاید: «ممکن است فرآوردهای در برههای از زمان ریکال شده و سپس مشخص شود که مشکلی نداشته و مجدداً توزیع شود.» برندگی با بیان اینکه جمعآوری داروی والزارتان بهصورت داوطلبانه توسط شرکت تولیدکننده چینی آغاز شد، عنوان میکند: «تاکنون 23 شرکت اروپایی، کانادا و آمریکا که از این ماده موثر استفاده میکردند، داروی والزارتان را ریکال کردهاند. در ایران نیز، با توجه به اهمیت سلامت مردم این دارو ریکال شد.»
داروی چینی وارد نمیکنیم
این مقام مسئول در سازمان غذا و دارو با بیان اینکه به دنبال اطلاعیه شرکت تولیدکننده ماده موثر تولید داروی والزارتان، فروش داروهای 7 شرکت ایرانی که از ماده موثر شرکت چینی استفاده میکردند، متوقف شده است، تصریح کرد: «بلافاصله پس از اطلاع، ابلاغیهای مبنی بر لزوم ریکال این دارو صادر و فروش آن از 25 تیرماه در داروخانههای سراسر کشور متوقف و جمعآوری این دارو از داروخانهها آغاز شد.»
وی در مورد مصرف داروی والزارتان به مردم اطمینان خاطر داد که هیچ مشکلی در این زمینه وجود ندارد و مردم نباید استرس داشته باشند، چراکه این دارو توسط شرکتهای دیگر در حال تولید بوده و نیاز بازار نیز بهاندازه 4 ماه تامین شده است. همچنین ماده اولیه تولید داروی والزارتان از منابع دیگر بهاندازه چندین ماه در کارخانهها موجود است. مدیرکل نظارت بر داروی سازمان غذا و دارو در پایان تاکید کرد: «هیچ داروی از محصول نهایی چین وارد کشور نمیشود و ماده اولیه تولید دارو از کشورهایی مثل چین، هند و کشورهای اروپایی بر اساس فارماکوپی امریکا آزمایش و در صورت تایید مورد استفاده قرار میگیرد.»
استفاده از مواد درجه ۳ صحت ندارد
سخنگوی سازمان غذا و دارو هم در خصوص برخی اخبار منتشر شده در خصوص ریکال داروی والزارتان گفت: «اخبار منتشر شده در شبکههای اجتماعی مبنی بر اینکه برخی از شرکتها از ماده موثره درجه 3 استفاده کردهاند صحت ندارد و شرکت چینی مذکور جز معتبرترین شرکتهای تولیدکننده مواد اولیه دارو است.»
کیانوش جهانپور افزود: «دستور جمعآوری داروی «والزارتان» به هفت شرکت داده شده و بر اساس قانون آنها باید ظرف مدت ۴ هفته گزارش نهایی را اعلام کنند.» وی اضافه کرد: «ریکال و جمعآوری این دارو فقط برای والزارتان تولید شده از ماده موثره محصول شرکت چینی است و طبیعتاً فقط شامل محصول والزارتان شرکتهایی خواهد شد که ماده اولیه خود را از این شرکت خاص تامین کردهاند.»
جهانپور ادامه داد: «در بررسیهای سازمان غذا و دارو، مشخص شد که از میان 17 شرکت تولیدکننده والزارتان در ایران، هفت شرکت ماده اولیه خود را از این شرکت تامین کردهاند و دستور ریکال و جمعآوری محصول والزارتان این هفت شرکت صادر شد و طبق فرآیند معمول ریکال از بازار دارویی جمعآوری و مرجوع خواهند شد.» سرپرست روابط عمومی سازمان غذا و دارو تاکید کرد: «دستور ریکال والزارتان خطاب به هفت شرکت صادر شده و این دستور تنها متوجه والزارتان تولیدی هفت شرکت مورد اشاره بوده و داروی والزارتان تولیدی ده شرکت دیگر داخلی کماکان در بازار دارویی کشور موجود و در دسترس خواهد بود و مشکلی برای مصرف نخواهند داشت.»
جهانپور افزود: «باید توجه داشت که شرکت چینی مذکور جزو معتبرترین شرکتهای تولیدکننده مواد اولیه دارویی بوده و کشورهای اروپایی مواد اولیه خود را از آن تامین میکنند.» وی تصریح کرد: «دستور جمعآوری این دارو به هفت شرکت داده شده و بر اساس قانون آنها باید ظرف مدت چهار هفته گزارش نهایی را اعلام کنند.»
علیاکبر ابراهیمی