سازمان غذا و داروی آمریکا در بیانیهای اعلام کرده همچنان نگران و معتقد است که داروی دیابت نوع 2، پیوگلیتازون pioglitazone که با نام تجاری Actos و بوسیله شرکت دارویی Takeda روانه بازار شده، ممکن است بیماران مصرف کننده را در معرض خطر بیشتر سرطان مثانه قرار دهد. این اظهارنظر پس از آن بیان شد که اطلاعات روزآمد شده در این زمینه، مجددا این مساله را بیان کرده است.
سازمان غذا و داروی آمریکا هشدار فوق را در مورد افزایش خطر سرطان مثانه، در سال 2011 به برچسب پیوگلیتازون اضافه کرد. در آن زمان، نتایج موقت به دست آمده از یک مطالعه اپیدمیولوژیکال 10 ساله در مورد بیماران دیابتی که در بانک دادهای Kaiser Permanente در کالیفرنیای شمالی حضور داشتند، پیشنهاد کرد این خطر سرطان با افزایش دوز دارو و طولانی شدن زمان مصرف آن، بیشتر میشود. به همین دلیل، در آن زمان به پزشکان توصیه شد پیوگلیتازون را برای بیماران مبتلا به سرطان فعال مثانه تجویز نکنند. همچنین برای تجویز آن در بیماران با سابقه سرطان، احتیاط لازم را به عمل آورند.
پس از آن زمان، چندین مطالعه بعدی نیز به ارتباط میان پیوگلیتازون و خطر رخداد سرطان مثانه اشاره کردند. مطالعه دوم که در JAMA منتشر شد، به دادههای کامل 10 ساله بانک دادهای Kaiser Permanente نگاه کرده، اما نتوانست سیگنال سرطان را در نتایج موقتی پیدا کند.
با این وجود، به دنبال انتشار نتایج یک مطالعه کوهورت گذشتهنگر در مجله BMJ در اوایل سال 2016، مجددا زنگ هشدار به صدا درآمد، زیرا این مطالعه نشان داد خطر وقوع سرطان مثانه به دنبال مصرف پیوگلیتازون تا 63 درصد افزایش مییابد، به طوریکه هر چه دوز دارو بیشتر و طول مدت مصرف طولانیتر باشد، خطر بروز سرطان مثانه هم افزایش مییابد.
به دنبال انتشار این نتایج، سازمان غذا و داروی آمریکا در بیانیه جدیدی مدعی شد، دادههای موجود را از سال 2011 مجددا آنالیز کرده و به این نتیجه قبلی رسیده که پیوگلیتازون ممکن است با افزایش خطر سرطان مثانه ارتباط داشته باشد. این سازمان به دنبال آن است تا اطلاعات برچسب دارویی پیوگلیتازون را با دادههای جدید روزآمد کند.
محاسبه خطر ـ فایده برای پیوگلیتازون در سال 2016 شکل پیچیدهتری به خود گرفته است و فقط محدود به خطر نمیشود. یک مطالعه که در
New England Journa- of Medicine منتشر شد، گزارش کرد، پیوگلیتازون خطر استروک عود کننده یا انفارکتوس میوکارد را در بیماران مبتلا به مقاومت انسولینی، بدون دیابت فرانک، و سابقه استروک یا حمله گذرای ایسکمیک کاهش میدهد. در همین زمان، بیمارانی که پیوگلیتازون دریافت میکردند، با افزایش بیشتر وزن، ادم، و شکستگیهای استخوانی که نیاز به جراحی یا بستری شدن در بیمارستان داشته باشد، مواجه میشدند.
منبع: Medscape