سازمان غذا و داروی آمریکا، اخیرا قرصهای هیسینگلای آهسته رهش(Hysingla ER)، که همان هیدروکودون بیتارترات است را به عنوان ضد درد اپیوئیدی آهسته رهش برای کنترل درد شدید بیماران نیازمند دریافت روزانه ضد درد، مورد تایید قرار داده است.
انتظار میرود که با مصرف هیسینگلا خطر سوء مصرف دارویی، اگر نه بهطور کلی تا حد قابلتوجهی کاهش یابد. نکته قابل توجه آن که قرصهای هیسینگلا به سختی شکسته، خرد یا حل میشوند. همچنین هیسینگلا یک هیدروژل ویسکوز تشکیل میدهد و نمیتوان آن را بهراحتی برای تزریق آماده و مصرف کرد. سازمان غذا و داروی آمریکا معتقد است که این ویژگیهای شیمیایی و فیزیکی هیسینگلا، خطر سوء مصرف آن را به میزان قابلتوجهی کاهش میدهد. البته با وجود دشواریهای ذکر شده در مصرف خودسرانه، باز هم احتمال سوء مصرف آن وجود دارد. از سویی دیگر مصرف بیش از حد هیسینگلای آهسته رهش با هدف سوءمصرف یا بهطور کاملا تصادفی باعث اوردوز دارویی و در نتیجه مرگ خواهد شد. به گفته دکتر جانت وودکوک، سرپرست اداره ارزیابی و کنترل داروهای سازمان غذا و داروی آمریکا، پیشگیری از سوءمصرف داروهای اوپیوئیدی نسخهای، یک معضل جدی در جوامعی نظیر آمریکاست و تولید اپیوئیدهایی با احتمال سوءمصرف کمتر، کنترل درد بیماران را در کنار حل مشکل سوءمصرف آن ممکن میکند.
هیسینگلای آهسته رهش را نباید به عنوان ضددردی که به سهولت در دسترس است و با کمترین دردی میتواند مصرف شود تجویز کرد. همچنین به بیماران باید تاکید شود که هیسینگلا را نمیتواند در صورت احساس کوچکترین دردی مصرف کند. به دلیل خطر سوءمصرف و اعتیاد، هیسینگلای آهسته رهش باید فقط برای بیمارانی که سایر گزینههای درمانی کنترل درد برای آنها ناکافی بوده تجویز شود.
خوشبختانه، هیسینگلای آهسته رهش به تنهایی موجب آسیب کبدی جدی نمیشود، هر چند که ترکیبات هیدروکودون حاوی استامینوفن هستند.
هیسینگلای آهستهرهش در دوزهای 20 ،30 ،40 ،60 ،80 ،100 و 120 میلیگرمی موجود است و باید هر 24ساعت یکبار مصرف شود. دوزهای بالاتر از 80 میلیگرم در روز هیسینگلای آهسته رهش را نباید برای بیمارانی که قبلا داروهای اپیوئیدی مصرف کردهاند تجویز کرد. اثربخشی و ایمنی هیسینگلای آهسته رهش در یک مطالعه بالینی با شرکت 905 بیمار مبتلا به درد مزمن کمر مورد بررسی قرار گرفت. شایعترین عوارض مشاهده شده در مطالعه روی هیسینگلای آهسته رهش عبارت بودند از یبوست، تهوع، ضعف، عفونتهای بخش فوقانی دستگاه تنفسی، خوابآلودگی و سردرد. با وجود تایید نهایی، مطالعات پس از ورود به بازار از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا برای بررسی عارضه سوءمصرف آن درخواست شده است.
سایت رسمیFDA