اداره کل غذا و داروی ایالات متحده اعلام کرد، Obizur را که نوعی فاکتور آنتیهموفیلیک نوترکیب است، برای درمان اپیزودهای خونریزی در بزرگسالان مبتلا به
هموفیلی A اکتسابی (کمبود اکتسابی فاکتور 8) مورد تایید خود قرار داده است. هموفیلی A اکتسابی، نوع نادر و کشنده هموفیلی است که سیستم دفاعی بدن با ساخت آنتیبادی، علیه فاکتور 8 خود واکنش نشان میدهد، بنابراین خونریزی بیمار بند نمیآید که نتیجه آن میتواند خونریزیهای شدید و تهدیدکننده حیات باشد. برخلاف هموفیلی ارثی، هموفیلی A اکتسابی یک اختلال ژنتیکی نیست و هر دو جنس زن و مرد را مبتلا میکند. این وضعیت میتواند در اثر شرایط دیگری مانند بارداری، سرطان، یا استفاده از داروهای خاص ایجاد شود. در نیمی از موارد نیز هیچ دلیل زمینهای برای آن پیدا نمیشود.
تشخیص این بیماری مشکل است و شدت خونریزی میتواند درمان را با چالش مواجه کند. تایید این محصول جایگزین درمانی مهمی را برای استفاده در بالین و نجات جان این بیماران فراهم میکند.
Obizur، حاوی یک آنالوگ نوترکیب از porcine (pig) FVIII است. دلیل استفاده از این نوع از FVIII، شباهت کافی آن به فاکتور 8 انسانی است که برای لخته کردن خون مورد استفاده قرار میگیرد، اما توسط آنتیبادیهای ساخته شده در بدن فرد تحت تاثیر قرار نمیگیرد. ایمنی و کارآیی Obizur در یک کارآزمایی بالینی با شرکت 29 بیمار بزرگسال مبتلا به هموفیلی A اکتسابی مورد تایید قرار گرفته و عارضه جانبی خاصی نیز از آن مشاهده نشده است. Obizur ساخت شرکت داروسازی Baxter Healthcare Corporation, Westlake Village, California است.
Medica- News Today