GLOBE NEWSWIRE: داروسازی کوناتوس، نتایج به دست آمده از فاز2 مطالعه دوسوکور کنترلی با استفاده از گروه شاهد، روی داروی آمریکاسان (Emricasan) را که اولین دارو از گروه مهارکنندههای خوراکی پن-کاسپاز پروتئاز است منتشر کرد. در این مطالعه، 38 بیمار مبتلا به کبد چرب غیرالکلی- از جمله مبتلایان به استئاتوهپاتیت غیرالکلی- شرکت داشتند. این مطالعه به اهداف اولیه خود دست یافت و در بیمارانی که برای مدت 28 روز تحت درمان با امریکاسان با دوز 25میلیگرم 2 بار در روز بودند، در مقایسه با دریافت کنندگان دارونما کاهش قابلتوجهی در سطح آلانین آمینوترانسفراز مشاهده شد. در گروه تحت درمان با آلانین آمینوترانسفراز، میزان کاهش سطح آلانین آمینوترانسفراز در روز 28 مصرف، 39درصد و در گروه دریافت کننده دارونما، 14درصد بود. در روز 28 درمان، سطوح 3 بیومارکر اصلی سرمی شامل کاسپاز کلیود سیتوکراتین18 (cCK18)، سیتوکراتین عریض و کاسپاز3/7 نیز در گروه تحتدرمان با امریکاسان، کاهش قابلتوجهی از سطح پایه نشان داد.
این افت سطح آنزیمها در مقایسه با میزان پایه، نشان میدهد که امریکاسان در مبتلایان به کبدچرب، با کنترل آپوپتوز و التهاب (اعتقاد بر این است که باعث وخامت بیماری کبد میشوند) بیماری را کنترل میکند. در روز 28 درمان، کاهش در مقایسه با میزان پایه cCK18 ،30درصد در گروه تحتدرمان با امریکاسان و 4درصد در گروه دریافتکننده دارونما بود. بنابراین چنین استدلال شد که امریکاسان میتواند به میزان قابلتوجهی التهاب را کاهش دهد و از سطح آپوپتوز در مبتلایان به کبدچرب غیرالکلی بکاهد.
NAFLD/NASH در مصرفکنندگان، ایمن بود و به خوبی تحمل شد و مسمومیت وابسته به دوز و عارضه ناخواسته شدید و غیرقابل کنترلی در آنان مشاهده نشد. همچنین، درمان با امریکاسان هیچ عارضهای روی سطوح چربی یا حساسیت به انسولین نداشت. تنها مورد احتیاط در مطالعه NAFLD/NASH، در بیماران در معرض خطر بیماری قلبی- عروقی بود.
استفان منتو، مدیر عامل کوناتوس میگوید: «با نتایج به دست آمده از مطالعه NAFLD/NASH، ما اینچنین استدلال میکنیم که دوز اپتیمال درمانی امریکاسان برای علل مختلف ایجاد کننده این بیماری، یکسان است و این عقیده در ما تقویت شد که مهار آپوپتوز و التهاب در بیمارانی که آسیب کبدی در آنها با استئاتوهپاتیت غیرالکلی همراه است، یک روش موثر درمانی است.»