سازمان غذا و داروی آمریکا اولین شکل ژنریک نکسیوم (کپسولهای آهسته رهش اس امپرازول مگنزیوم) را برای درمان بیماری ریفلاکس معدی-مروی در بزرگسالان و نیز کودکان بالای یکسال مورد تایید قرار داده است. اس امپرازول، یک مهارکننده پمپ پروتون است که میزان اسید معده را کاهش میدهد. کپسولهای 20 و 40 میلیگرمی نکسیوم ژنریک به زودی به بازارهای دارویی عرضه خواهند شد. دکتر کاتلین یوه، سرپرست اداره داروهای ژنریک مرکز تحقیقات و ارزیابی دارویی سازمان غذا و داروی آمریکا میگوید: «متخصصان، پزشکان محترم و بیماران میتوانند اطمینان داشته باشند که این داروهای ژنریک مورد تایید سازمان غذا و دارو، استانداردهای لازم را رعایت کردهاند.»
همچنین، کپسولهای اس امپرازول برای کاهش خطر زخمهای معده مرتبط با مصرف ضدالتهابهای غیراستروئیدی، درمان عفونت هلیکوباکتر پیلوری معده در ترکیب با آنتیبیوتیکهای خاص و نیز برای درمان بیماریهایی که باعث تولید بیش از حد اسید در معده میشوند (نظیر سندرم زولینگر-الیسون) کاربرد دارد. ریفلاکس معدی-مروی در درازمدت به بیماریهای جدی نظیر التهاب مری و مشکلات تنفسی منجر میشود. کپسولهای اس امپرازول ژنریک، با اطلاعات کامل مورد نیاز بیماران مصرفکننده در اختیار بیماران قرار خواهند گرفت. جدیترین عوارض ناشی از مصرف این دارو عبارتند از اسهال شدید و نیز در بیمارانی که برای مدت طولانی تحت درمان با دوزهای متعدد مهارکنندههای پمپ پروتون بودهاند، افزایش خطر شکستگیهای استخوانی. داروهای نسخهای ژنریک که توسط سازمان غذا و داروی آمریکا مورد تایید قرار گرفتهاند، کیفیت یکسان و دوز برابری با داروی برند دارند، زیرا تولید و بستهبندی آنها باید در سطح استانداردهایی یکسان با داروی برند آنها انجام شود.
سایت رسمیFDA