شرکت ژننتک، اعلام کرده که مجوز بررسی تحت حمایت قوانین ویژه سازمان غذا و داروی آمریکا را برای محصول تحقیقاتی ایمیونوتراپی خود در زمینه بدخیمیهای ریه دریافت کرده است. مولکول جدید MPDL3280A، یک آنتی PDL1 است که برای درمان مبتلایان به بدخیمیغیرسلول کوچک ریه که بیماری آنها قبل یا طی شیمیدرمانی با رژیمهای حاوی پلاتینوم عود کرده است، به کار خواهد رفت.
بدخیمیریه شایعترین علت مرگ ناشی از سرطان در دنیا است و به همین دلیل سازمان غذا و داروی آمریکا بررسی MPDL3280A تحت قوانین خاص را برای کمک به مبتلایان به بدخیمیغیرسلول کوچک ریه در نظر گرفته است. در تمام مطالعات انجام شده روی MPDL3280A، بیان ژنی PD-L1 مطرح بود (PD-L1 مثبت بودند).
سازمان غذا و داروی آمریکا در 2014 میلادی، MPDL3280A را برای بررسی آن در مبتلایان به بدخیمیمثانه تحت پوشش قوانین حمایتی قرار داده بود. انتظار میرود که در سال جاری مطالعات فاز 3 این دارو روی انواع دیگر تومورها، آغاز شود. MPDL3280A، یک آنتیبادی مونوکلونال است که با پروتئین PD-L1 تداخل عمل دارد. MPDL3280A پروتئینهای نامبرده موجود بر سطح سلولهای تومور و سلولهای ایمنی درگیر با تومور را هدف قرار داده و از ساخت PD-L1 و 1/7B روی سطح سلولهایT ممانعت میکند. MPDL3280A با مهار PD-L1 فعالسازی سلولهای T را غیرممکن میکند و درنتیجه قابلیت آن در ردیابی و حمله به سلولهای تومور تحتتاثیر قرارمیگیرد.
براساس آمار منتشر شده از سوی انجمن سرطان آمریکا، تخمین زده میشود که بیش از 221هزار نفر آمریکایی در سال 2015 میلادی با تشخیص بدخیمی ریه روبرو خواهند شد و بدخیمی غیرسلول کوچک ریه بیش از 85درصد از همه موارد بدخیمیهای ریه را شامل باشد. متاسفانه، 60 درصد از موارد تشخیص داده شده بدخیمی ریه در آمریکا در مرحله پیشرفته هستند. ژننتک تمرکز اصلی فعالیتهای خود را به تولید مولکولهای جدید برای کمک به مبتلایان به بدخیمیهای ریه متمرکز کرده است. این شرکت در حال حاضر 2 محصول مورد تایید برای درمان بدخیمی ریه دارد و بیش از 20 محصول ثبت نشده این شرکت نیز در این عرصه در دست بررسی است.
PRNewswire