سازمان غذا و دارو در خصوص بوتاکس و فراوردههای آن هشدار داد. مسئول اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو گفت: «فرآورده «بوتولینیوم توکسین تیپ A» یا همان «بوتاکس»، یک سم بسیار خطرناک است که حدود ۲ کیلوگرم آن برای کشتن تمام ساکنین زمین کفایت میکند.»
علی واشقانی فراهانی مسئول اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو گفت: «فرآورده بوتولینیوم توکسین تیپ A که در سطح جامعه ما بیشتر با نام بوتاکس شناخته میشود، از باکتری کلوستریدیوم بوتولینوم تهیه میشود. این سم بسیار خطرناک است و حدود 2 کیلوگرم آن برای کشتن تمام ساکنین زمین کفایت میکند.»
مسئول اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو عنوان کرد: «یکی از موارد مصرف شایع این محصولات در از بین بردن چینوچروکهای پوستی با مقاصد زیبایی است که میتوان ادعا کرد شایعترین مورداستفاده در کشور ما محسوب میشود. همچنین این محصول با فلج موقتی عضلات میتواند چینوچروکهای صورت را از بین ببرد.»
وی گفت: «با توجه به اینکه این دارو جزء داروهای بیولوژیک بهحساب میآید و داروهای بیولوژیک با روشهای بسیار دقیق و پیچیده تولید و کنترل کیفی میشود، لازم است محصولاتی مورداستفاده قرار گیرند که تولیدکننده امکانات، تجهیزات و دانش فنی مناسب و موردنیاز برای تولید را دارا باشند. از سویی داروهای بیولوژیک دارای ساختار بسیار حساس به شرایط محیطی بهویژه شرایط دمایی است. »
وی یادآوری کرد: «بنابراین تهیه دارو از مجاری غیرقانونی و غیرمجازی که ممکن است این شرایط را رعایت نکرده باشند میتواند آسیبهای جبرانناپذیری را به بار آورد. از طرفی متاسفانه شاهد حضور انواع تقلبی و قاچاق این دارو در بازار دارویی کشور هستیم که هیچیک از موارد ذکرشده تولید و کنترل کیفی و همچنین حملونقل و نگهداری استاندارد را طی نکردهاند.»
واشقانی فراهانی گفت: «تاکنون محصولات 3 تولیدکننده این دارو در کشور به ثبت رسیده است که یکی از این تولیدکنندگان ایرانی است و این 3 تولیدکننده، مجاز به ورود دارو به بازار دارویی کشور هستند.»
وی با بیان اینکه قبل از ورود هر محموله دارویی، تولیدکننده و واردکنندگان باید مجوز توزیع و مصرف دارو در کشور را از اداره بیولوژیک دریافت کنند، توضیح داد: «این مجوز بر اساس کنترل مستندات تولید و کنترل کیفی محصول و همچنین تائید آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو به متقاضی داده خواهد شد و این مراحل برای ایجاد اطمینان از کیفیت مناسب دارو و به حداقل رساندن عوارض جانبی احتمالی به انجام میرسد.»