سازمان غذا و داروی آمریکا در چند روز گذشته اولین شکل ژنریک آریپیپرازول (Aripiprazole) با نام تجاری ابیلیفای (Abilify) را تایید کرده است. آریپیپرازول، شکل ژنریک یک داروی آنتیسایکوتیک آتیپیک است که برای درمان اسکیزوفرنی و نیز اختلالات خلقی دوقطبی تجویز میشود. داروسازی آلمبیک (Alembic)، هترو لب (Hetero Lab)، داروسازی تووآ (Teva) و داروسازی تورنت (Torrent)، مجوز تولید و عرضه به بازار اشکال مختلف ژنریک آریپیپرازول در دوزاژ متنوع را کسب کردهاند.
دکتر جان پیتر، سرپرست اداره داروهای ژنریک مرکز ارزیابی و کنترل داروهای سازمان غذا و داروی آمریکا، میگوید: «دسترسی به درمانهای مختلف، در مبتلایان به بیماریهای مزمن بسیار مهم است. با صدور مجوز تولید اشکال ژنریک آریپیپرازول از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا، متخصصان و درمانگران گزینههای مطمئن و مطابق با استانداردهای مورد تایید بیشتری برای کمک به این گروه از بیماران نیازمند درمان در اختیار خواهند داشت.» اسکیزوفرنی، یک اختلال روانپزشکی مزمن، شدید و ناتوانکننده است که در حدود یک درصد از جمعیت آمریکا به این بیماری مبتلا هستند. بهطور معمول اولین علائم این اختلال در سنین کمتر از 30 سال مشاهده میشود. علائم اسکیزوفرنی عبارتند از شنیدن اصوات و گفتوگوها، داشتن این باور که کسی می تواند به افکار فرد دسترسی داشته باشد و آنها را کنترل کند و گاه سوءظن به نزدیکان.
اختلال دوقطبی که به عنوان بیماری افسردگی- شیدایی نیز شناخته میشود، اختلال دیگر روانپزشکی است که تغییرات غیرمعمول در خلق، سطح انرژی و فعالیت فرد مبتلا ایجاد میکند. همچنین، قابلیت فرد در مواجهه با واقعیتهای روزمره زندگی را متاثر میکند. علائم اختلال دوقطبی عبارتند از تجربه دورههای افسردگی و نیز دورههای با خلق تحریکپذیر و بالا، افزایش فعالیت، سطح انرژی و عدم نیاز به استراحت، افکار رقابتی، تند سخن گفتن، رفتارهای وسواسی و کاهش نیاز به خواب. در برگه اطلاعات مربوط به تمام داروهای آنتیسایکوتیک آتیپیک، هشدار در مورد افزایش خطر مرگ ناشی از مصرف آن در درمان اختلالات رفتاری در بیماران سایکوتیک مرتبط با دمانس پیری ذکر شده است. به عبارتی سادهتر، هیچ کدام از داروهای این گروه برای درمان سایکوز مرتبط با دمانس دوران سالمندی مورد تایید نیست. همچنین، خطر افزایش افکار و رفتارهای مرتبط با خودکشی در کودکان، نوجوانان و جوانان مصرف کننده داروهای ضدافسردگی برای آریپیپرازول نیز وجود دارد. در مطالعات بالینی صورت گرفته روی آبیلیفای، شایعترین علائم ناخواسته گزارش شده عبارت بودند از تهوع، استفراغ، یبوست، سردرد، گیجی و منگی، حرکات غیرقابل کنترل اندامها و بدآکاتازی)، اضطراب، بیخوابی و بیقراری.
سایت رسمیFDA