سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد داروی خوراکی اوزیمرتینیب osimertinib یا تاگریسو Tagrisso را برای درمان بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول غیرکوچک پیشرفته تائید کرده است. این دارو برای بیمارانی اندیکاسیون دارد که تومور آنها دارای موتاسیون خاص در گیرنده فاکتور رشد اپیدرمال یا EGFR، با نام T790M است و بیماری آنها پس از درمان با دیگر درمانهای بلوک کننده EGFR بدتر شده است.
ژن EGFR پروتئینی است که در رشد و گسترش سلولهای سرطانی دخیل است. این تائیدیه درمان جدیدی را برای بیمارانی که موتاسیون مقاومت EGFR آنها مثبت گزارش میشود (T790M) فراهم آورده است. کارآزماییهای بالینی نیز نشان دادهاند که اوزیمرتینیب اثر قابل توجهی بر کاهش اندازه تومور در بیش از نیمی از بیماران درمان شده با آن دارد.
در همین راستا، سازمان غذا و داروی آمریکا نخستین تست تشخیصی همراه را با نام تست cobas EGFR Mutatio- Tesv2 تائید کرده تا نوع موتاسیون مقاومتی EGFR را تشخیص دهد. اوزیمرتینیب میتواند این نوع موتاسیون را هدف قرار دهد. نسخه تازه تائید شده یا نسخه دوم این تست، موتاسیون T790M را به موتاسیونهای بالینی مربوطه که بوسیله نسخه اول این تست تشخیص داده میشدند، افزوده است. در دسترس قرار گرفتن cobas EGFR Mutatio- Tesv2 نیاز به تشخیص این موتاسیون مهم ژنی EGFR را برطرف میکند، که قادر است اثربخشی درمان را تغییر دهد. ایمنی و اثربخشی اوزیمرتینیب در دو مطالعه چندمرکزی و با حضور 411 بیمار مبتلا به سرطان ریه سلول غیرکوچک پیشرفته که موتاسیون EGFR T790M داشتهاند، بررسی شده است. در این دو مطالعه، 57 درصد بیماران گروه اول و 61 درصد بیماران گروه دوم به کاهش کامل یا نسبی در اندازه تومورشان دست یافتند که میزان پاسخ عینی نامیده میشود. شایعترین عارضه جانبی که در این مطالعهها دیده شد، عبارت بودند از اسهال، مشکلات پوست و ناخن، مانند خشکی، راش و عفونت یا قرمزی در اطراف ناخنها. اوزیمرتینیب میتواند عوارض جانبی جدی هم ایجاد کند که شامل التهاب ریهها و صدمه به قلب است. همچنین ممکن است به جنین هم آسیب برساند.
اوزیمرتینیب ساخت شرکت دارویی Astra Zeneca است و cobas EGFR Mutatio- Tesv2 هم بوسیله Roche Molecular Systems of Pleasanto- وارد بازار شده است.