سیویدا، یک شرکت پیشرو در تولید محصولات با قابلیت انتقال به روش آهستهرهش برای درمان بیماریهای چشمی، اخیرا اعلام کرده که ثبتنام 120 بیمار را در مطالعه فاز3 روی داروی مدیدور (Medidur) در درمان یووئیت خلفی به پایان رسانده است. سیویدا انتظار دارد که مهمترین نتایج به دست آمده از این مطالعه را در نیمه دوم سال 2016 میلادی منتشر کند و براساس آن در اواخر سال 2016 میلادی یا در اوایل سال 2017، مدارک لازم برای درخواست ثبت آن را به سازمان غذا و داروی آمریکا ارائه دهد. دکتر استفان فوستر، مدیر مرکز تحقیقات و جراحیهای چشم ماساچوست، میگوید: «به اعتقاد من، تولید این دارو یک پیشرفت قابلتوجه در درمان یووئیت است. زیرا دارو را بدون نیاز به بردن بیمار به اتاق جراحی و با ایجاد سطح یکسان کورتیکواستروئید طی 3 سال، به درون اتاق خلفی چشم منتقل میکند.»
مدیدور، فلوسینولون استات تزریقی با سیستم انتقال ذرات بسیار کوچک است که طی 36 ماه استروئید را آزاد میسازد. مدیدور دارای همان سیستم انتقال ریزذرات داروست که در ایلووین (ILUVIEN) برای درمان ادم ماکولای دیابتی به کار رفته است (همان طراحی، همان پلی مر، همان ترکیب دارویی و همان دوزاژ). سیستم ویژه انتقال ریزذرات دارو، در آمریکا و 15 کشور دیگر مورد تایید قرار گرفته است. در مدیدور نیز از سوزنی با همان ضخامت سوزن به کار رفته در اغلب تزریقات داخل چشمی، استفاده شده است. یووئیت خلفی، یک بیماری التهابی غیرعفونی مزمن فضای خلفی چشم است که شبکیه در آن درگیر میشود. این بیماری در هر سنی ممکن است ایجاد شود و با ورم و تخریب بافتهای چشمی همراه است که ممکن است به از دست رفتن شدید بینایی یا کوری منتهی شود. فقط در کشور آمریکا، 175 هزار نفر به یووئیت خلفی مبتلا هستند و با نزدیک به 30 هزار مورد کوری در سال، این بیماری سومین علت منتهی به کوری در آمریکاست. مبتلایان به یووئیت خلفی اغلب با کورتیکواستروئید سیستمیک تحت درمان قرار میگیرند، اما در طول زمان دچار عوارضی میشوند که ممکن است موجب محدود شدن دوز موثر دارو شود.
دکتر پل آشتون، مدیرعامل شرکت سیویدا میگوید: «براساس نتایج به دست آمده از مطالعه فاز2 روی این سیستم انتقال دارو، معتقدیم که مدیدور در مقایسه با درمانهای استاندارد بهبودی چشمگیری ایجاد میکند و در عین حال، به میزان قابلتوجهی عوارض ناخواسته را کاهش میدهد. همچنین، مدیدور موجب کاهش هزینههای درمان شده و یک تزریق غیرتهاجمی با فاصله هر 3 سال یکبار را جایگزین درمانهای کنونی این بیماری میکند.»
BUSINESS WIRE