سپید: داروسازی الون (Eleve- Biotherapeutics)، یک شرکت بیوفارمای فعال در زمینه کشف و تولید درمان‌های جدید برای بیماری‌های چشمی اخیرا نتایج به دست آمده از مطالعه بالینی فاز3 روی داروی جدید خود EBI005 با نام تجاری ایزوناکینرا (Isunakinra) را منتشر کرده است. ایزوناکینرا برای درمان کونژکتیویت آلرژیک شدید مطرح شده است.

       در این مطالعه، اختلاف قابل‌توجهی بین گروه بیماران تحت درمان با ایزوناکینرا و گروه کنترل در رسیدن به اهداف اولیه مطالعه مشاهده نشد اما ایزوناکینرا در بیماران به خوبی تحمل شد و 94 درصد از بیماران بدون گزارش هر گونه عارضه جانبی، موفق به پایان و تکمیل مطالعه شدند. این مطالعه فاز3 چندمرکزی، دوسوکور، تصادفی و با استفاده از گروه کنترل، برای ارزیابی ایمنی و اثربخشی ایزوناکینرا تا مدت 4 هفته در بیماران مبتلا به کونژکتیویت آلرژیک شدید انجام شد. مجموع 258 بیمار به نسبت 1به1 تحت درمان با ایزوناکینرا یا ناقل کنترل قرار گرفتند. ابی سلنیکار، مدیرعامل شرکت الون بیوفارما می‌گوید: «ما متاسف هستیم که ایزوناکینرا نتوانست به اهداف اولیه مطالعه دست یابد و براساس این نتایج کلی، ما امیدی به استفاده از آن در درمان کونژکتیویت آلرژیک نداریم. تلاش ما در نیمه اول 2016 میلادی، روی درخواست شروع بررسی داروی تحقیقاتی جدید EBI031 در درمان ادم ماکولار دیابتی متمرکز خواهد بود.»

       مایکل گلدستین، سرپرست بخش مدیکال شرکت الون می‌گوید: «با وجود این نتایج ناامیدکننده، برنامه داریم که به بررسی ژنوتایپینگ اینترلوکین1 در بیماری‌های سطحی چشم بپردازیم.» پیشرفته‌ترین محصول در مرحله پیش‌بالینی شرکت بیوفارمای الون، یعنی EBI031، برای درمان ادم ماکولار دیابتی یا DME و یووئیت تجویز خواهد شد. EBI031، برای انتقال داخل ویترال دارو با استفاده از تکنولوژی AMP-Rx پلت فورم این شرکت طراحی شده است. EBI031 یک بلوک‌کننده پرپتانسیل برای هر دو اینترلوکین6 آزاد و انترلوکین6 متصل شده به گیرنده محلول اینترلوکین6 است و در مدل‌های مطالعاتی پیش‌بالینی، احتباس ویترال طولانی‌تری در مقایسه با آنتی‌بادی‌ها و مولکول‌های مشابه آنتی‌بادی برای تزریق داخل ویتره نشان داده است. شرکت مذکور طبق برنامه قبلی خود قصد دارد درخواست ثبت مولکول دارویی جدید را در نیمه اول 2016 میلادی به سازمان غذا و داروی آمریکا ارائه دهد و هر چه سریع‌تر به شروع مطالعات بالینی روی ایمنی این مولکول بپردازد. مرحله بعدی، مطالعات بالینی روی مولکول دارویی EBI031 در درمان ادم ماکولار دیابتی و یووئیت خواهد بود.