پایون(PAION)، یک شرکت دارویی تخصصی اخیرا اعلام کرده است که مطالعه فاز 3 خود روی رمیمازولام (Remimazolam)، یک خوابآور- هوش بر بسیار کوتاه اثر را برای بررسی قدرت آرامبخشی پیش از شروع کولونوسکوپی در بیماران داوطلب آغاز کرده است. طی فاز 2 مطالعات بالینی، رمیمازولام در مقایسه با میدازولام، شروع اثر سریعتر و نیز اثربخشی بیشتری داشته است. رمیمازولام در بیماران مصرفکننده، ایمنی مطلوب و قابلقبولی داشته و برگشت قابلیتهای شناختی و تواناییهای ذهنی در دریافتکنندگان آن سریعتر از میدازولام بوده است. مطالعه فاز 3 مذکور، شروع برنامه مطالعاتی شرکت پایون خواهد بود. شرکت مذکور در 3 مرحله مطالعه فاز 3 را انجام خواهد داد و در مرحله سوم، بیماران پرخطر برای روند کولونوسکوپی از نظر ایمنی و خطرات احتمالی بررسی خواهند شد. ولف سوهنگن، مدیرعامل شرکت پایون، میگوید: «شروع مطالعه فاز 3 در بیمارانی که باید تحت کولونوسکوپی قرار گیرند، رخداد مهمی برای شرکت پایون محسوب میشود. ما انتظار داریم که مطالعه اخیر نتایج به دست آمده از مطالعه فاز 2 را تایید کند و تاکید دیگری بر ایمنی مطلوب و اثربخشی بالای رمیمازولام در روند آرامبخشی و کنترل این گروه از بیماران باشد. از این جهت میدازولام را در مطالعات مقایسهای انتخاب کردهایم که قصد داریم قابلیتهایی مشابه اما به مراتب قویتر از میدازولام داشته باشیم.»
این مطالعه فاز 3، یک مطالعه آیندهنگر، دوسوکور و تصادفی است که داروی مورد نظر را با میدازولام و نیز دارونما مقایسه میکند. در مطالعه مذکور، 460 بیمار از چندین مرکز در سراسر آمریکا که برای اهداف تشخیصی یا درمانی تحت کولونوسکوپی قرار میگیرند، شرکت خواهند داشت. این 460 بیمار بهطور کاملا تصادفی قبل از کولونوسکوپی رمیمازولام، میدازولام یا دارونما را در ترکیب با فنتانیل دریافت خواهند کرد. هدف اولیه مطالعه، بررسی قدرت آرامبخشی کوتاهمدت رمیمازولام و انجام موفق کولونوسکوپی طی استفاده از آن، در مقایسه با میدازولام و دارونماست.