سازمان غذا و داروی آمریکا داروی Captisol-enabled melphala- را با نام تجاری اووملا (Evomela)، ساخت شرکت داروسازی Spectrum را برای 2 اندیکاسیون در مالتیپل میلوما تائید کرد.
یکی از این اندیکاسیونها استفاده از آن به عنوان درمان شرطیسازی با دوز بالا، پیش از پیوند سلولهای بنیادی خونساز (HSCT)، در بیماران مبتلا به مالتیپل میلوما است و دیگر اندیکاسیون، درمان تسکینی برای بیماران مبتلا به میلومایی است که کاندیدای درمان خوراکی نیستند.
این دارو، نخستین دارویی است که تائیدیه سازمان غذا و دارو را برای مالتیپل میلوما به دست آورده است. درواقع، تائید اووملا، پذیرفتن نخستین فرمولاسیون جدید ملفالان melphala- است که تائید اولیه آن بوسیله سازمان غذا و دارو به سال 1964 بازمیگردد.
اووملا فرمولاسیون جدیدی از ملفالان است که فاقد پروپیلن گلیکول است. براساس بیانیه شرکت سازنده، استفاده از کاپتیسول (Captisol)، که نوعی سیکلودکسترین (cyclodextrin) اصلاح شده است، حلالیت و ثبات ملفالان را افزایش میدهد، بنابراین دیگر نیازی به پروپیلن گلیکول نیست. پروپیلن گلیکول میتواند باعث بروز عوارض جانبی مانند اختلال عملکرد متابولیک / کلیوی و آریتمی شود.
اثربخشی دارو با پاسخ بالینی در روز 100+ ارزیابی شد. میزان کلی پاسخ 95 درصد و پاسخ کامل درمانی نیز در 31 درصد از بیماران دیده شد. اما در مرور پاتولوژی که مستقلا انجام شد، میزان پاسخ کلی 100 درصد و میزان پاسخ کامل 21 درصد گزارش شد. نکته مهم آنکه، 5 بیماری که دچار عود بیماری پس از یک HSCT قبلی شده بودند، همگی به اووملا پاسخ درمانی دادند.