در هفته گذشته دو داروی جدید برای درمان سندرم روده تحریکپذیر با الگوی غالب اسهال، مورد تایید سازمان غذا و داروی آمریکا قرار گرفته است.
دکتر جولی بیتز، سرپرست اداره 3 ارزیابی داروها در مرکز تحقیق و ارزیابی دارویی سازمان غذا و داروی آمریکا میگوید: «در مورد برخی از افراد، سندرم روده تحریکپذیر ناتوان کننده است و هنوز هیچ دارویی وجود ندارد که برای همه بیماران گرفتار این بیماری گوارشی کمک کننده باشد. تایید دو داروی جدید در این زمینه از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا، گزینه درمانی تازهای را در اختیار بیماران و پزشکان درمانگر آنها قرار میدهد.»
الوکسادولین (Eluxadoline) با نام تجاری ویبرزی (Viberzi)، قرصی حاوی یک ماده موثره جدید و با الگوی مصرف دوبار در روز همراه با غذاست. این دارو برای اثر بر گیرندههای فعال در دستگاه عصبی مرکزی که میتوانند انقباضات رودهای را کاهش دهند، طراحی شده است.
ریفاگسیمین (Rifaximin) با نام تجاری اکسیفاکسان (Xifaxan)، قرصی است که 3بار در روز برای مدت 14 روز خورده و باعث بهبود درد شکمی و اسهال میشود. در صورت بازگشت علائم، بیماران میتوانند درمان را تا 2 دوره دیگر تکرار کنند. براساس اعلام سازمان غذا و داروی آمریکا، اکسیفاکسان، یک آنتیبیوتیک است که قبلا برای درمان اسهال مسافرتی ناشی از اشریشیا کولی در بزرگسالان و نیز برای انسفالوپاتی کبدی در بزرگسالان (تغییر در عملکرد مغزی که در نتیجه ناتوانی کبد در دفع سموم از خون رخ میدهد) مورد تایید قرار گرفته بود. در مورد سندرم روده تحریکپذیر، داروی مذکور محتوای باکتریایی لوله گوارش را تحتتاثیر قرار میدهد. تایید ویبرزی براساس نتایج بدست آمده از 2 مطالعه بالینی با شرکت بیش از 2400 بیمار صورت گرفت. طی بیش از 26 هفته درمان، ویبرزی در بهبود دردشکمی و کاهش حجم مدفوع، بهتر از دارونما بوده است. شایعترین علایم گزارش شده در بیماران تحت درمان با ویبرزی عبارت بودند از یبوست، تهوع و دردشکمی. تایید اکسیفاکسان هم براساس نتایج 3مطالعه بالینی با شرکت 1800 بیمار بود. در دریافتکنندگان دارو بیشتر از بیماران مصرف کننده دارونما بهبود علائم گزارش شد. شایعترین عوارض مصرف اکسیفاکسان در میان بیماران عبارت بودند از تهوع و بالا رفتن سطح خونی آنزیمهای کبدی. هم اکنون بین 10 تا 15درصد از مردم آمریکا به سندرم روده تحریکپذیر با الگوی غالب اسهال مبتلا هستند.
سایت رسمیFDA