سایت رسمی سازمان غذا و دارویی آمریکا:شرکت ایپسن اخیرا اعلام کرده که سازمان غذا و داروی آمریکا، درخواست صدور مجوز بیولوژیک (sBLA) برای دیسپورت (Dysport)، بوتولینوم توکسینA در درمان اسپاسمهای اندام فوقانی در بزرگسالان را پذیرفته است. بر این اساس، دیسپورت برای کاهش تون عضلات تاکننده(فلکسور) آرنج، فلکسور مچ دست و فلکسور انگشتان دست مورد تایید قرار دارد. بهبود علایم بالینی، یک هفته پس از تجویز دیسپورت مورد انتظار است. اکثریت بیماران شرکت کننده در مطالعات بالینی بین هفته 12 و 16 مجدد دیسپورت را دریافت کردند. برخی از بیماران مدت پاسخ دهی درمانی نزدیک به 20 هفته داشتهاند. در اروپا، مراجع مسئول درصدد هستند تا اطلاعات لازم برای اضافه کردن اندیکاسیون جدید دیسپورت(نظیر دوز مجاز عضلانی، طول مدت درمان، اثربخشی و ایمنی) را به اطلاعات قبلی اضافه کنند. پروفسور آلیسون براشر، سرپرست مطالعه فاز3 مربوط به اندیکاسیون جدید دیسپورت، میگوید: «تایید این اندیکاسیون براساس یافتههای بالینی مبنی بر قابلیت دیسپورت در بهبود تون عضلانی اندام فوقانی بود. لازم به ذکر است که در اختلال تون افزایش یافته عضلات اندام فوقانی، در صورت عدم درمان، وضعیت رو به وخامت خواهد رفت.»
تایید اندیکاسیون جدید براساس مطالعات بالینی انجام شده روی 600 بیمار بود. در مطالعه فاز3، 238 بیمار بالغ با اسپاسم عضلات اندام فوقانی، برای مدت یک سال در مطالعه شرکت کردند. این مطالعه بین المللی چندمرکزی و دوسوکور و تصادفی، برای مقایسه اثربخشی دیسپورت(159 نفر) با دارونما(79نفر) در بیماران نیمه فلج پس از سکته مغزی یا ترومای به سر انجام شد. هدف اصلی مطالعه، بررسی میزان بهبودی تون عضلات بود. در هفته 4، هر دو دوز دیسپورت مصرف شده(500 واحد و 1000واحد)، به میزان قابل توجهی تون عضلانی را کاهش داد. از هر 4 بیمار، 3 نفر به دیسپورت پاسخ درمانی مناسب دادند.